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「物资」防疫医疗物资出海须走合法合规渠道,

易访摘要:据统计,截至今朝,已有包含首航高科、瀚宇药业、三鑫医疗、均胜电子等逾10家上市公司宣布通知布告称,公司相干防疫产品获得美国FDA认证、欧盟CE认证,具备进入欧美市场的准入前提。与此同时,更多上市公司出海筹划推出急如星火。然而,防疫医疗物质出口看似...【「物资」防疫医疗物资出海须走合法合规渠道,】


易坊网_本文原题为 防疫医疗物资出海须走合法合规渠道
新冠肺炎疫情蔓延全球 , 口罩等防疫物资需求迅速升温 , 出口认证市场受捧 , 但也要警惕随之而起的乱象 。 据报道 , 自4月1日起 , 出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时 , 须提供书面或电子声明 , 承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书 , 符合进口国(地区)的质量标准要求 。
随着新冠肺炎疫情在全球范围内扩散 , 部分国家或地区出现防疫医疗物资严重紧缺局面 。 为弥补国外疫情防控物资缺口 , 中国企业正开始内销转出口 。 据统计 , 截至目前 , 已有包括首航高科、瀚宇药业、三鑫医疗、均胜电子等逾10家上市公司发布公告称 , 公司相关防疫产品获得美国FDA认证、欧盟CE认证 , 具备进入欧美市场的准入条件 。 与此同时 , 更多上市公司出海计划推出急如星火 。
然而 , 防疫医疗物资出口看似很美 , 操作起来却受到诸多掣肘 。 在资质认证、技术标准、市场行为、交通物流等方面 , 各种防疫物资出口所存在的潜在风险 , 都或多或少影响了生产企业的经济效益 。
一直以来 , 出口许可证是国内企业“出海”的“敲门砖” 。 为抢食国外市场 , 不少企业纷纷申请相关资质认证 , 带高了相关收费价格、延长了认证期限 。 如今 , 医用口罩欧盟CE认证(国外发证)报价多超过2万元 , 个别报价高达7万元;部分FDA认证费用也在4万元左右 , 甚至有检测机构给出超20万元的报价 。 而认证周期也被拉长 。 对此 , 一些资质认证机构也想从中分杯羹 。 尽管国内相关认证机构很多 , 但却有权限与适用种类差异 。 换句话说 , 并非所有符合条件的中介机构都有跨界从事资格认证的能力 , 甚至有中介机构借机推行“加速”服务 。 这些举动看似对企业很“贴心” , 却为他们挖了一个坑 , 致使一些急切出海企业被带入歧途 , 承担不必要的违规后果 。 为此 , 相关职能部门近期加强了医疗物资的资质认证、出口质量管控 。
如果说资质认证是防疫物资出海的“软件” , 那么技术标准便是其“硬件” 。 在疫情防控特殊背景下 , 各国虽放松防疫物资资质认证管控 , 但并未放松技术标准要求 。 由于各国在防疫医疗产品上所坚持的标准不同 , 企业要灵活把握目标国的相关技术标准差异 , 如对符合欧盟、美国医用防护口罩标准的产品 , 可以不再按中国医用防护口罩标准要求 。 也要强调的是 , 即使目标国采用生产国标准 , 但出口方也要把握好标准与产品对应性 , 避免因标准与产品差异而影响相关评价风险 。
此外 , 一些不法企业的恶意压价、以次充好等不当市场行为 , 也影响了整个医疗防护产品出口秩序 。 相较于生产医疗防护产品的老牌企业 , 一些企业为追求经营效益“半路出家” , 甚至有些没有资质的企业为分杯羹 , 拿着三无产品到处忽悠 。 近期 , 相关企业产品出口“翻船”的消息屡屡传出 。
也不容忽视 , 随着疫情在世界蔓延 , 各国为防控疫情加强边境管控措施 , 致使海外物流阻碍进一步增加 。 全球范围内的航班缩减便是其直接后果 。 而航班大量缩减、小包停运、运费上涨 , 致使一些想通过疫情防控风口赚一波“快钱”的卖家 , 为“货发不出去”发愁 。 特别是在疫情严重国家 , “截胡”他国或者地方政府征用防疫物资剧情频发 , 让海外客户在进货上犹豫不决 。 虽说不同渠道传递出询盘热 , 但落实到订单数量上并不多 。
【「物资」防疫医疗物资出海须走合法合规渠道,】防疫医疗产品出海千帆竞发 , 但相关企业也要科学理性 , 从而避免触碰暗礁翻船 。 相应的 , 职能部门要在保证产品质量、规范出口秩序等方面高举重放;企业也要熟悉相关领域规则 , 在特定领域内对法律和规则敬畏 , 戴着脚镣舞蹈 , 从而在风险最小化基础上追求收益和机会最大化 。

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