「技术」防护服出口--各国市场准入标准和法规指引( 二 ) |手术两百年|急救|服装

EN 14126:2003+AC:2004《防护服抗感染防护服的性能要求和试验方法》标准适用于可重复的和有限使用的防护服，但不适合外科医生及手术过程中为避免交叉感染的患者穿着用。
其中，要求防护服的接缝处应符合EN 14325《化学药品防护服化学防护服装材料、缝合线、联结和组合的试验方法和性能分类》中的强度要求。整套防护服按照防护性能分为6类，从type1到type6 ，数字越小防护越高；type 4为医用推荐要求，带“B”的类型是生物防护，一般优先选择带B类型防护服。
EN 14126防护服性能指标

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欧盟防护服等防护用品标准/法规列表（部分）

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详细法律法规下载地址：https://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=en 。在法规(EU)2016/425之下的协调标准清单中，关于防护服、口罩等个人防护用品的产品标准和方法标准有不少，具体协调标准可在欧盟委员会官网查询：https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/personal-protective-equipment_en 。
日本

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日本关于个体防护标准是归类于日本国家标准中的医疗安全用具T类标准的劳动安全范畴，其中JIS标准是日本国家级标准中最权威、最重要的标准，属于非强制性标准。但如被日本法律引用， JIS标准可成为强制性标准。 JIS标准是由日本工业标准调查会JISC（Japanese Industrial Standards Committee）所制订的标准，该组织是日本官方机构，由通产省大臣和副大臣任JISC的正、副会长。办事机构是日本通产省工业技术院，成员包括各方面专家、学者、政府部门及消费者代表，主要任务是审批、发布JIS标准。按JIS标准内容的性质分为: ① 产品标准 ② 试验方法标准 ③ 基础标准。 JIS标准中涉及防护服的有45个标准，以下为与医用防护服相关的部分标准：

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日本国家标准JIS T8060-2015、JIS T8061-2010、JIS T8062-2010均属于试验方法标准，只规定了各性能试验方法。日本JIS T 8122:2015将化学防护服标准与抗感染防护服标准相结合，其引用核心标准为JIS T 8115、JIS T 8060、JIS T 8061 。与欧洲化学防护服分类非常类似， JIS T 8115标准将化学防护服分为6类。
韩国

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2020年1月15日，韩国劳动部2020-35号公告《防护设备安全认证通知》内给出了化学物质防护服、防尘口罩等性能标准和测试方法。为了使消费者能更清楚地了解所购买的产品上标示的认证标志，以及减轻产品生产厂家负担的各种认证费用，韩国技术标准院（KATS）2008年8月20日宣布将于2009年1月1日开始实行新的认证系统KC（Korea Certification）认证。该计划于2009年7月起，在知识经济部率先施行， 2010年末扩大施行到所有部门，其中，防护设备安全认证也包含在此认证系统内。根据《防护设备安全认证通知》内的防护服性能标准内容，防护服共分为六大类（其中第一类又分为5小类），类别见下表：

「技术」防护服出口--各国市场准入标准和法规指引( 二 )

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