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菠萝因子|用药第二个月，他咳出了肿瘤组织……这是啥治疗？


菠萝因子|用药第二个月，他咳出了肿瘤组织……这是啥治疗？
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文|常建华 医学博士
复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任医师；中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专委会常务委员
（一）
前段时间一篇叫《我在美国治肺癌》的文章火了 。
作者是70岁的楼钦元 ， 本身就是一位专业人士 。 他毕业于浙江医科大学医学系 ， 1990年代初赴美从事医学研究 ， 直到2010年从一家顶尖制药公司癌症研究岗位退休 。
2017年 ， 他被诊断晚期非小细胞肺癌后 ， 先尝试了免疫疗法 ， 但效果并不好 ， 在绝望之际 ， 他幸运地加入了一个叫BLU-667（药物名：Pralsetinib）新药的临床试验 ， 结果柳暗花明又一村 。
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按他的话讲：“半年过去了 ， 综合4次CT检查报告、多次肿瘤标志物检测结果以及我的自我感觉这三个方面的证据 ， 我终于可以说 ， 我正在逐渐康复 。 ”
对读者最震撼的一张图 ， 要算下面这个 。 他吃药一段时间后 ， 居然时不时就会直接咳出一些坏死的肿瘤 。 真是所谓的“眼见为实”啊 。
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BLU-667（Pralsetinib）这个药对老爷子为什么效果这么好呢？
因为经过基因测序 ， 发现他的肿瘤有RET融合变异 ， 而BLU-667正好是针对它的靶向药！
BLU-667是美国Blueprint Medicines公司研发的新型RET靶向药 ， 专门针对RET基因变化的肿瘤 ， 包括非小细胞肺癌 。 说起这个公司 ， 和我还有点小渊源 。 它位于波士顿 ， 就在我以前工作的公司附近 ， 我也去拜访过几次 。 它的核心科学家里有好几位我的前同事 ， 都非常优秀 。
这个新药离中国患者并不远 。 2018年基石药业获得了BLU-667在大中华区的权益 ， 正式把这个药带到了中国 。 据我所知 ， 目前它在国内针对接受过化疗患者的临床试验已经入组完毕 ， 而一线治疗的研究正在招募 。
今天我们就一起来聊聊这个药 。
（二）
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RET是一个对细胞生长非常重要的基因 。 它常见的致癌变化有两种：融合变异和点突变 ， 主要存在于肺癌和甲状腺癌中 。
30年前 ， 意大利的科学家首先在人体甲状腺癌中发现了融合变异的RET基因 ， 后续大量研究都证明了这是一个重要的肿瘤驱动基因 。 RET融合变异的患者在非小细胞肺癌中相对罕见 ， 只占到1%~2% ， 但由于肺癌患者总体数量很多 ， 因此RET融合变异的肺癌患者数量并不少 ， 中国每年应该有近一万人 。
什么样的肺癌患者容易出现RET融合变异呢？
RET融合变异患者的特征和EGFR或ALK突变的比较类似 ， 那就是腺癌患者比例高 ， 不抽烟的患者比例高 ， 年轻患者比例高！
而且RET融合变异的肺癌对PD-1类免疫疗法不太敏感 ， 有效率不超过5% ， 加上以前也缺乏好的靶向药 ， 因此基本只能化疗 。 最近几年 ， BLU-667 ， LOXO-292等新型RET靶向药终于出现 ， 展现了非常不错的疗效 ， 副作用也比化疗小了很多 。
所以还是建议大家要戒烟 ， 因为虽然不吸烟也可能得肿瘤 ， 但至少会好治一点 。
（三）
对于肺癌靶向药 ， 我们最关注三个特质：
第一 ， 对肺部肿瘤的疗效是不是够好 。
一个好的肺癌靶向药 ， 往往客观响应率都能超过50% ， 也就是说100个人里面至少有50个人的肿瘤显著缩小 。
第二 ， 能不能口服 ， 安全性是不是好 。
如果靶向药疗效好 ， 肯定希望能长期使用 。 口服药物最方便 ， 患者在家里就能搞定 。 同时 ， 它不能有太强的不良反应 ， 不然无法持续使用 。

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