青海省开展新冠病毒检测试剂专项检查
省药品监督管理局近日根据国家药品监督管理局《关于切实做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用药用械质量监管工作的通知》和省疫情防控指挥部常态化防控的工作要求 ， 组织开展对全省新冠病毒检测试剂经营使用单位专项检查工作 ， 确保检测试剂盒质量安全 。
检查组先后对15家新冠病毒核酸检测医疗机构、疾控中心、海关口岸门诊部以及9家核酸检测试剂经营企业新冠病毒检测试剂进行了检查 ， 重点检查新冠病毒检测试剂的进货渠道、进货查验记录、销售记录 ， 储存运输条件是否符合标准和说明书的标示要求等 。 对检查中存在的问题 ， 现场进行了反馈 ， 并要求相关机构按《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械使用质量监督管理办法》相关规定进行整改 。
【青海省开展新冠病毒检测试剂专项检查】此前 ， 省药品监督管理局印发《青海省药品监督管理局关于开展新冠病毒检测试剂中心检测的通知》 ， 要求各级监管部门提高思想认识 ， 强化政治意识 ， 切实履行监管职责 ， 认真落实药品安全“四个最严”的要求 ， 依法查处经营、使用环节的违法行为 ， 对新冠病毒检测试剂等疫情防控医疗器械网络交易监测发现的违法违规线索进行调查处置 ， 强化行刑衔接 ， 严厉打击违法犯罪行为 ， 确保新型冠状病毒检测试剂质量安全 。 ( 作者：王紫)
编辑：甘晓玲
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