新冠|新冠疫苗何时上市?如何分配?终于官宣了!
9月25日
国务院新闻办公室举行吹风会
科技部、卫生健康委、药监局
有关负责人和相关专家出席
介绍新冠疫苗工作进展情况
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其他重组蛋白疫苗、mRNA疫苗和减毒流感病毒载体疫苗正在抓紧开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验 。4个进入Ⅲ期临床试验的疫苗目前进展顺利 。
02、我国新冠疫苗何时获批上市?
国家药监局药品注册管理司负责人 杨胜:疫苗上市前需要完成临床前研究 , Ⅰ期、Ⅱ期临床研究 , 并要通过Ⅲ期临床试验证明 , 证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准 。
此外 , 还要完成商业规模验证 , 证明拟上市疫苗可接受的安全性 , 明确的有效性和质量可控性 。
Ⅲ期临床试验进展的快慢受很多因素影响 , 例如受试者人数、受试者组数以及结果等 。研究人员将采取特事特办的原则 , 推动我国新冠疫苗尽快上市 。
03、新冠疫苗保护时间有多长?
中国疾控中心流行病学首席科学家 曾光:人类发现新型冠状病毒的时间仅仅9个月 , 每款疫苗接种后的保护时间有多长 , 还要做长期、大量的研究工作 。
目前 , 我国最早接种疫苗的受试者血清监测结果显示 , 抗体依然维持较高水平 , 这提示了疫苗可能会有比较长期的保护作用 。
我们将人群分为三类:第一类是高风险人群 , 包括医疗和防疫人员、边境口岸工作人员、城市运行保障人员、大型农副产品和冷冻食品市场工作人员、其他公共场所工作人员等;第二类是高危人群 , 包括老年人、儿童、患有基础疾病的人等;第三类是普通人群 。
未来 , 将按照高风险人群、高危人群、普通人群的顺序 , 安排接种 。
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中国疾控中心流行病学首席科学家 曾光:今年冬春季 , 除了新冠以外 , 还要面对流感、腺病毒等其他呼吸道传染病 , 而且没有任何一款新冠疫苗可以说100%有效 。
更重要的是 , 对于大多数人来讲 , 未必在今冬明春就能接种到疫苗 。
因此 , 要根据国内新冠肺炎流行和其他呼吸道传染病的情况、通风措施情况 , 自身免疫状况来决定是否戴口罩 。
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