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界面新闻|胰岛素集采将临，甘李药业难逃一劫

上市即高光说的不仅是甘李药业（603087.SH）的股价 ， 同样也体现在业务上 。据悉 ， 生物制品（含胰岛素）和中成药即将启动带量采购 ， 目前已进入听取专家建议阶段 。
不同于传统仿制药 ， 生物制品及中成药由于其组成特殊 ， 无法开展药品一致性评价 ， 市场并没有集采预期 。一旦带量采购政策成行 ， 势必将搅动规模超过200亿元的胰岛素市场 。
一旦集采成行 ， 对甘李药业的影响首当其冲 。招股书显示 ， 2019年甘李药业来自胰岛素制剂收入比重高达95.10% ， 其中来自重组甘精胰岛素注射液（商品名“长秀霖”）收入达25.45亿元 ， 占比达87.91% 。
甘李药业本就存在过于倚重长秀霖这一单品的问题 。一旦进入集采范围 ， 参照前三轮“惨烈”程度 ， 对业绩影响不容小觑 。在这一时间点上 ， 甘李药业还选择进军美国等成熟国家市场 ， 这样的出海一搏能成功吗？
胰岛素遭点名
国家带量采购始于2018年11月 ， 到目前已经历经3轮 。从覆盖的市场容量与药品种类来看 ， 一轮大过一轮 。生物制品将大概率将进入第4轮国家带量采购 ， 其中胰岛素遭点名 ， 基本确定进入 。
界面新闻|胰岛素集采将临，甘李药业难逃一劫
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胰岛素是重要的降糖药品种之一 ， 此前部分基础降糖药已进入1至3轮带量采购 。基础降糖药品种主要包括阿卡波糖、二甲双胍等 ， 在1至3轮带量采购中“踩踏”惨烈 。
在今年1月第二轮集采中 ， 拜耳公司阿卡波糖以每片药0.18元的超低价中标 ， 华东医药（000963.SZ）遗憾丢标 。米内网数据显示 ， 阿卡波糖2019年样本医院市场份额达15.95% ， 是最大的降糖药品种 。
在今年8月第三轮集采中 ， 有28家药企符合申报要求参与竞标二甲双胍 。从报价结果看 ， 盐酸二甲双胍缓释片0.5g最低报价是石药集团（01093.HK）旗下石药欧意出具的0.0855元 ， 盐酸二甲双胍缓释片0.25g最低报价是上海信谊天平药业出具的0.01333元 ， 两款药降价幅度均超过90% 。二甲双胍进入“1分钱”时代 。
此次纳入生物制品胰岛素也符合集采扩面的政策逻辑 。但胰岛素会否重演“大杀价”的剧情取决于参与竞标的药企数 ， 以及包括外资在内药企们的杀价意愿 。目前来看 ， 形势难言乐观 。
目前市场主流的胰岛素主要分二代胰岛素和三代胰岛素 ， 三代已经逐步替代与二代成为主流 。2019年三代胰岛素销售额达160亿元 ， 市场份额超6成 。
在三代胰岛素中 ， 甘精胰岛素又是最大单品 。米内网数据显示 ， 2019年甘精胰岛素样本医院销售额33.30亿元 ， 按3倍计算全市场销售额接近100亿元 。在一些业内人士看来 ， 甘精胰岛素遭集采的可能性较大 。其中原研药赛诺菲的市场份额最大 ， 超6成 ， 甘李药业的产品长秀霖实现收入25亿元 ， 市场份额近3成 。联邦制药（03933.HK）及通化东宝（600867.SH）的甘精胰岛素上市时间较晚 ， 市场份额不高 。
目前看来 ， 胰岛素市场中 ， 共有1家原研药企和3家仿制药企有较大可能入围甘精胰岛素的国家集采 ， 这也符合集中采购药企数目的要求 。另一方面 ， 阿卡波糖、二甲双胍等基础降糖药进入“1分钱”时代 ， 达格列净等品种进入医保谈判并大幅降价 ， 不同降糖药品种存在一定互相补充作用 ， 因此甘精胰岛素面临的降价压力是全方位的 。

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