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医学界肿瘤频道|陈雄教授，吴红波教授：TKI一线争霸，达可替尼如何脱颖而出？( 二 )


而若一线首选三代药物 ， 尽管目前研究数据显示了PFS和OS的双重获益 ， 但根据FLAURA研究结果 ， 三代奥希替尼在亚裔人群、中国人群、21L858R人群中OS均无获益 ， 并且三代TKI的耐药情况比较复杂 ， 尤其用作一线时大部分患者找不到明确的耐药机制 ， 后续治疗也没有标准的处理模式 。 因此 ， 从耐药后续治疗的角度考虑 ， 三代TKI并非一线优选 。
那么一代和二代孰优孰劣呢 ， ARCHER 1050是头对头比较二代TKI达可替尼与一代TKI吉非替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC疗效与安全性的的随机、开放标签的 Ⅲ期研究 ， 该研究表明相比吉非替尼 ， 达可替尼能显著延长中位PFS 5.5个月（14.7个月vs.9.2个月）；且在中国人群中疗效更佳 ， PFS长达18.4个月 ， 显著延长7.3个月 ， 成为目前唯一在中国人群中PFS超过18个月的EGFR-TKI[1] 。 因此 ， 相比吉非替尼 ， 达可替尼更不容易出现耐药进展 。
在OS方面 ， 相比吉非替尼 ， 达可替尼也有显著优势 。 2019 ESMO Asia上 ， ARCHER 1050研究更新了延长随访（47.9个月）后的OS数据 。 结果表明达可替尼的中位OS长达34.1个月 ， 对比吉非替尼的27.0个月 ， 延长了7.1个月[4]进一步根据患者EGFR突变类型进行分层分析 ， 在19 Del患者中 ， 达可替尼和吉非替尼的中位OS分别36.7个月和30.8个月 ， 达可替尼延长了5.9个月；在21 L858R患者中 ， 两组中位OS分别为32.5个月和23.2个月 ， 达可替尼延长了9.3个月[4] 。 即达可替尼针对EGFR两种典型的突变亚型都有生存获益优势 ， 也夯实了其作为EGFR突变一线治疗选择的优选地位 。
在安全性方面 ， 达可替尼的毒性可以通过剂量调整进行有效管理 ， 并且这种剂量调整不影响临床疗效 。
最后吴红波教授强调了吴一龙教授在讲解《非手术肺癌首选全身治疗共识》时提及的兼顾疗效、安全性、生存质量和补偿机制的综合评分系统 ， 基于此评分系统 ， 共识将达可替尼作为21 L858R人群的优先推荐 。
医学界肿瘤频道|陈雄教授，吴红波教授：TKI一线争霸，达可替尼如何脱颖而出？
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陈雄教授联勤保障部队第九00医院肿瘤科主任助理副主任医师 医学博士 硕士生导师中国抗癌协会肿瘤分子医学专业委员会委员中国抗癌协会整合肿瘤专业委员会委员中国抗癌协会第一届多原发和不明原发肿瘤专业委员会委员中国南方肿瘤临床研究协会肺癌专业委员会委员福建省抗癌协会肿瘤内科专业青年委员会副主任委员福建省抗癌协会肿瘤免疫治疗专业委员会委员先后公派赴日本、美国访问学习 ， 主持多项国家和福建省基金课题
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吴红波教授河南省肿瘤医院呼吸内一科肿瘤学博士 副主任医师美国哈佛医学院达纳法伯癌症中心访问学者中国医学教育协会肿瘤化疗治疗专业委员会委员中国抗癌协会光动力专业委员会委员世界内镜协会呼吸内镜协会委员北京肿瘤病理精准诊断研究会青委会副主任委员兼副秘书长河南省抗癌协会青年理事会理事河南省抗癌协会肿瘤化疗专业委员会常委兼青委副主任委员河南省呼吸与危重症学会肺癌分会青委副主委河南省抗癌协会靶向治疗专业委员会秘书河南省抗癌协会肿瘤心理学专业委员会委员参考文献：
[1]Wu YL, Cheng Y, Zhou X, Lee KH, Nakagawa K, Niho S, Tsuji F, Linke R, Rosell R, Corral J, Migliorino MR, Pluzanski A, Sbar EI, Wang T, White JL, Nadanaciva S, Sandin R, Mok TS. Dacomitinib versus gefitinib as first-line treatment for patients with EGFR-mutation-positive non-small-cell lung cancer (ARCHER 1050): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Nov;18(11):1454-1466.[2] Mok TS, Cheng Y, Zhou X, Lee KH, Nakagawa K, Niho S, Lee M, Linke R, Rosell R, Corral J, Migliorino MR, Pluzanski A, Sbar EI, Wang T, White JL, Wu YL. Improvement in Overall Survival in a Randomized Study That Compared Dacomitinib With Gefitinib in Patients With Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer and EGFR-Activating Mutations. J Clin Oncol. 2018 Aug 1;36(22):2244-2250.[3]https://www.sciencedirect.com/search?qs=ARCHER%201050&pub=Annals%20of%20Oncology&cid=321639[4]https://www.sciencedirect.com/journal/annals-of-oncology/vol/30/suppl/S9?page=6[5] J?nne PA, Ou SI, Kim DW, Oxnard GR, Martins R, Kris MG, Dunphy F, Nishio M, O'Connell J, Paweletz C, Taylor I, Zhang H, Goldberg Z, Mok T. Dacomitinib as first-line treatment in patients with clinically or molecularly selected advanced non-small-cell lung cancer: a multicentre, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2014 Dec;15(13):1433-1441.

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