新时代 心征途｜CLEAN项目在沪启动
2020年11月25日 ， “急性ST段抬高型心肌梗死患者经皮冠脉介入治疗围手术期静脉应用尼可地尔的临床疗效和安全性的多中心、随机、双盲、对照临床研究”项目（简称：CLEAN项目）启动会在上海正式拉开序幕 。 该项目由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授牵头 ， 近50家医疗中心共同开展 。
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新闻发布会现场
复旦大学附属中山医院葛均波院士、复旦大学附属中山医院黄东教授、北京四环科宝制药有限公司总经理张建立先生 ， 事业部总监焦艳女士及50家合作中心代表共同出席了会议 。
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复旦大学中山医院葛均波院士发表致辞
会上葛均波院士表示：心血管疾病始终位居我国居民死因的首位 ， 急性心肌梗死已成为我国居民心血管病死亡率上升的主要原因 。 随着胸痛中心的广泛建设 ， 急性心肌梗死后救治时间延迟、干预策略失宜的现象得到了极大的改善 ， 但有效心肌细胞丢失导致的急性心肌梗死后心力衰竭发生率高成为了我国重大慢性非传染性疾病防控的新问题 。
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北京四环科宝制药有限公司总经理 张建立
2017年 ， 《急性心肌梗死全程心肌保护体系研究》获得了“国家重点研发计划重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项立项 ， 我带领课题组围绕“急救体系、再血管化、心肌保护和细胞替代”进行关键突破 。 其中的心肌保护 ， 就是改善冠脉微循环功能障碍 ， 提高组织水平再灌注 ， 以实现AMI就之中改善心肌代谢的“效” ， 这里面所用到的药物就是尼可地尔 。 尼可地尔是目前临床上唯一作用于ATP敏感性钾离子通道开放剂 ， 它的作用机制清晰 ， 可以有效扩张微小冠状动脉 ， 增加心肌水平的供血供氧；也可以保护心肌线粒体 ， 改善心肌供能 ， 减少缺血/再灌注对心肌细胞的损伤 。 在日本、韩国等地已有30多年的临床应用 ， 在各国指南中也多有体现 。
梅花香自苦寒来 ， 宝剑锋从磨砺出 时间就是心肌 ， 心肌就是生命——怎样挽救更多的心肌细胞是心脏治疗永恒的话题 。 在我们前期的研究中 ， 冠脉应用国产尼可地尔（瑞科喜）改善AMI行PCI患者慢血流/无复流的效果明显 。 而“防大于治” ， 更早期的应用尼可地尔 ， 全流程的应用尼可地尔 ， 这一治疗手段对心血管事件的获益值得期待 ， 但国外却没有给我们提供扎实的证据 。
为此 ， 我发起了CLEAN项目——一项50个中心参与 ， 共纳入1500名STEMI患者的随机、对照、双盲研究 。 通过在PCI实施前 ， 在整个围术期静脉应用尼可地尔这一易于应用的手段 ， 来验证“提高心肌水平关注 ， 改善心肌代谢”是否为我国急性心肌梗死全程心肌保护的关键技术 。
四环科宝研制出的国产注射用尼可地尔（瑞科喜） ， 不仅给国人ACS治疗提供了一个很好的武器 ， 也给我国学者科研探索提供了可及性 。
也期待在诸位的齐心协力下 ， CLEAN研究不仅结出科研的硕果 ， 更如其名字一样：扫清我国AMI治疗心肌灌注的最后一公里！
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黄东教授致辞
黄东教授在会中详细介绍了CLEAN项目方案 。 他表示 ， 尼可地尔的扩张微小冠状动脉 ， 增加心肌灌注水平效果已经在诸多RCT试验中有所体现 ， 而这项研究不仅可以回答临床相关问题及药物安全性问题 ， 还可以通过研究结果给医生更多的临床证据和指导 。
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启动仪式
随后 ， 在全场的瞩目下由葛均波院士及在场的嘉宾代表共同启动此次“CLEAN”项目 。
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现场合影
【新时代 心征途｜CLEAN项目在沪启动】启动仪式过后 ， 所有与会专家及现场嘉宾共同合影 ， 为会议留下历史性的纪念 ， 大家希望通过“CLEAN”项目能够为中国心血管事件拐点早日到来贡献自己的力量 ， 扫清我国AMI治疗心肌灌注的最后一公里！
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