速读社丨第四批集采最新消息传出 司美鲁肽减肥适应症申请上市
政策简报近日一则有关集采部门将于12月8日组织召开药品集采座谈会的通知在业内流传 。 据了解 ， 会议将讨论三批四轮药品国采、医用耗材国采的实施进展 ， 以及各地集采的工作经验和思路和下一步省级开展药品耗材集采的考虑等 。 业内人士认为 ， 该会议意在总结药品集采经验 ， 这或是第四批集采即将启动的明确信号 。 （赛柏蓝）
4日 ， 山东省政府采购中心发布《关于公布山东省高值医用耗材挂网产品价格联动结果的通知》 。 根据工作安排 ， 对山东省医用耗材集中采购平台挂网产品价格进行联动 ， 省平台已经挂网产品 ， 包括耗材挂网目录和备选库产品 。 对于企业不承诺、不接受联动省级最低中标或挂网价、经查实提交虚假价格信息的产品 ， 省平台将予以撤网 ， 两年内不得重新挂网 。 （山东省政府采购中心）
+ 产经观察近日 ， 两年连续亏损面临退市风险的*ST恒康发布了资产重整公告 ， 一家医药企业将作为产业投资人牵头协调恒康医疗重整 ， 并同意根据重整需要 ， 向恒康医疗提供不低于2亿元的共益融资 。 （看医界）
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药闻资讯5日 ， 安进中国宣布 ， 普罗力?（地舒单抗注射液 ， 60mg）正式在中国上市 ， 用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗 ， 可在绝经后妇女中显著降低椎体、非椎体及髋部骨折的风险 。 （新浪医药新闻）
4日 ， 诺和诺德宣布向FDA提交了每周皮下注射1次司美鲁肽2.4mg的上市申请 ， 辅助低脂饮食和加强运动用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）成人患者的慢性体重管理 。 为了加快司美鲁肽肥胖适应症上市 ， 诺和诺德此次还特别使用了一张优先审评券 ， 从而使此项sBLA的审评周期从标准时间的10个月缩短至6个月 。 （医药魔方）
BioCryst Pharmaceuticals4日宣布 ， 美国FDA已批准Orladeyo（berotralstat）上市 ， 作为一款每日一次的口服疗法 ， 用于预防成人和12岁以上儿科患者的遗传性血管水肿（HAE）发作 。 新闻稿指出 ， 这是首款预防HAE发作的口服非甾体治疗选择 。 （药明康德）
4日 ， 中国国家药监局官网信息显示 ， 艾伯维与罗氏共同开发的BCL-2抑制剂维奈克拉片的上市申请受理号已更新为“审批完毕-待制证” 。 （亿欧大健康）
4日 ， 美国生物技术公司Sutro 公布了其ADC药物STRO-002在一个晚期卵巢癌一期临床的更新结果 ，31位平均接受6种疗法的晚期卵巢癌患者中有10位至少产生部分应答、其中一例完全应答 。 用药12周有23位患者疾病得到控制、16周时还有18位患者得到控制 。 三级以上主要副作用是嗜中性白血球低下症 ， 约一半患者出现这个毒性 。 （美中药源）
Axsome Therapeutics近日公布了评估AXS-05治疗难治性抑郁症患者的开放标签II期COMET-TRD试验的阳性结果 。 数据显示 ， 接受AXS-05治疗的患者 ， 抑郁症状和功能损害得到迅速、显著、持久的改善 ， 并且这些改善在长期治疗中继续维持 。 （生物谷）
本周末当SpaceX公司的CRS-21抵达国际空间站时 ， 除了为宇航员和空间站提供补给外 ， 它还将携带多个实验到国际空间站 。 其中 ， 便包括第一个设置在太空中进行的COVID-19药物实验 。 据欧洲空间局官网显示 ， 科学家将使用商业ICE立方体服务 ， 在微重力下测试COVID-19药物 ， 以更好地了解瑞德西韦如何与其传递物质环糊精相互作用 ， 从而提高药物的效率 。 （亿欧大健康）
【速读社丨第四批集采最新消息传出 司美鲁肽减肥适应症申请上市】
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