中国骄傲“火箭心”！纯国产“人工心脏”上市在即：十年磨一剑
2020年 ， 你最大的收获是什么？
“第二次生命！”
这是64岁的马先生和67岁的赵先生于今年9月份在泰达国际心血管病医院（下称泰心医院）成功接受 “火箭心”置入手术后 ， 内心坚定一致的答案 。 他们都曾患有扩张型心肌病 ， 终末期心衰 ， 心功能极差 ， 胸闷、憋气、夜间呼吸困难、无法平卧 ， 随时可能因心力衰竭而死亡 。
2020年9月15日和22日 ， 临床试验主研专家、泰心医院刘晓程教授亲自操刀 ， 成功将仅180g的“火箭心”——HeartCon心室辅助装置安装到两位患者体内 。 术后 ， 两人的心衰症状立即得到明显改善 。
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术后100天正值2020年岁末 ， 为了给两位老朋友庆祝 ， 泰心医院医护团队精心准备了“迎新年 ， 庆新生”活动 。 看到两人神采奕奕的样子 ， 很难想象 ， 100天前 ， 他们还在死亡的边缘挣扎 。
2009年 ， 泰心医院和中国运载火箭技术研究院（下称火箭研究院）医工结合 ， 在国内最早开展第三代心室辅助装置的联合攻关 ， 经过十年的潜心研究 ， 研发出具有国内原创独立自主知识产权的“火箭心” 。 在系列的动物实验及临床试验中 ， “火箭心”创造了多项国内记录 ， 引发社会各界关注 。
针对“火箭心”的研发历程 ， 健康界近日采访了项目主研专家、泰心医院院长刘晓程教授 。
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泰心医院院长 刘晓程
改弦易辙
据《中国心血管病报告 2019》显示 ， 因心血管病死亡排在城乡居民总死亡原因的首位 ， 农村为45.91% ， 城市为43.56% ， 心血管病的疾病负担日渐加重 ， 已成为重大的公共卫生问题 。 其中 ， 心力衰竭是呈快速增长趋势的心脏疾病 ， 据不完全统计 ， 全世界约有8000万心衰患者 ， 中国心衰患者约有1600万 。
【中国骄傲“火箭心”！纯国产“人工心脏”上市在即：十年磨一剑】如果将人体循环系统看作一个密闭的供水系统 ， 心脏就是驱动循环系统的“水泵” ， 心衰即水泵动力不足 ， 导致供水系统中的其他器件无法正常工作 。
“心衰分三级 ， 一级、二级心衰可以用药物或其他手段治疗 ， 三级叫终末期心衰 ， 传统的治疗手段就不行了 ， 目前只有两种方式 ， 一是同种心脏移植手术 ， 二是置入心室辅助装置 ， 也就是装上老百姓所称的‘人工心脏’ 。 ”刘晓程告诉健康界 。
心脏移植需要寻找合适的供体 ， 供体缺乏是全球性问题 ， 中国更突出 ， 而且手术要求严苛 。 自2003年建院至2009年 ， 泰心医院只做了8例心脏移植手术 。 也正是在2009年 ， 刘晓程决定暂停同种心脏移植手术 ， 改弦易辙去研究“人工心脏” 。
十年一剑
从2009年开始研发 ， 到2020年进入临床试验 ， “火箭心”历经十余年 。 刘晓程说 ， “这个时间不算短 。 ”花费如此长时间的背后 ， 是刘晓程和合作伙伴的匠心和艰辛 。
据了解 ， “人工心脏”技术在国外已相对成熟 。 在美国和欧洲 ， 每年有2000例左右的患者安装“人工心脏” 。 由于国内起步较晚 ， 很长一段时间内仍处于早期临床试验阶段 。
十多年前 ， 国际上正在研究第三代“人工心脏” ， 刘晓程决定一步到位 ， 直接从第三代开始做 。 于是 ， 他便去拜访火箭研究院 ， 表达了和对方联合研发“人工心脏”的意愿 ， 对方很诧异：我们不懂啊 。
“不懂心脏不要紧 ， 你们懂磁悬浮技术啊 。 美国第一个‘人工心脏’也是医学专家找NASA（美国国家航空航天局）研发的 。 你们不就是中国的‘NASA’吗？”刘晓程向《健康界》回忆了当年与火箭研究院合作的来龙去脉 。 此后 ， 泰心医院和火箭研究院开始了漫长的医工结合的长征 。
因为缺乏研究资料 ， 一切都得从零开始 ， 所以他们先后做了6代产品 ， 逐步迭代完善 。
“人工心脏”是一个人工制造的血泵 ， 与心脏并联 ， 承担心室射血的功能 ， 将血液泵入动脉系统 ， 起到部分或全部替代心脏做功的作用 。 泵是“人工心脏”的核心器件 ， 尽管水和血液都是流体 ， 但对泵血的要求要比泵水高得多 。 最开始做出来的泵 ， 一泵血就会将血液中的红细胞打碎 ， 这显然不行 ， 必须进行改进 。
“后来经过周密研究 ， 逐渐做到泵血流畅、科学 ， 没有湍流 ， 降低摩擦力和剪切力等 。 到了2013年 ， 我们的血泵终于达到国际标准 。 ”刘晓程说 ， 于是他们决定先开展动物实验 。
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