利用HPLC检测制药过程黄芩素的杂质和含量

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黄芩素是黄芩的主要活性成分之一 , 分子式为C15H10O5 。 抗菌谱广、具有抗病毒、清除自由基、抗氧化、保肝等药理作用 , 临床药物生产可以应用降低脑血管阻力 , 改善脑血循环、脑血管病后瘫痪的治疗等多方面用途 。 目前文献中多用HPLC分析方法实验了黄芩素与工艺杂质及破坏降解产物的有效分离 , 微源检测实验室根据文献资料利用自有设备进行了实验 。
称取黄芩素对照品12mg , 置于量瓶中 , 用甲醇溶解定容摇晃均匀 , 得到对照品溶液;称取黄芩素原料药12mg , 置于量瓶中 , 用甲醇溶解定容摇晃均匀 , 得到供试品溶液 , 准备进样待测 , 按照以下色谱条件 , 得到供试品色谱图 。
精确称量适量黄芩素对照品 , 用甲醇制成质量浓度分别为2.4、4.8、24、48、120、240μg/mL的系列对照品溶液 , 编号 。 精确量取上述各个对照品溶液5μL , 色谱条件进样测定 , 记录峰面积 。 以质量浓度(x)为横坐标、峰面积(y)为纵坐标进行线性回归 , 得到r值大于0.99 , 峰面积的RSD=1.3%(n=6) 。
【利用HPLC检测制药过程黄芩素的杂质和含量】该方法线性良好 , 重复性佳 , 机器检测灵敏度高、精密度好 。 通过该方法对黄芩素的检测分析可以作为黄芩素相关药品制备工艺流程中质量控制的一种方法 。
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