背景介绍【通知|【会议通知】ACMC全面升级改版:BIC2021-第三届亚洲生物制药创新峰会】
BIC2021由《ACMC2020-第二届亚洲生物制药连续生产及工艺创新峰会》升级改版而来 。 ACMC2020 , 围绕单抗、双抗、ADC、细胞与基因治疗等当下国内热门生物疗法的新研发进展、政策法规解读 , 尤其是在连续流生物工艺技术、一次性技术、生物制药4.0以及生物原材料的国产替代等应用与技术展望 。 ACMC2020 , 邀请到了60余位业界大咖做精彩分享 , 吸引了生物制药研发与工艺生产领域专家1000余人莅临现场交流 , 约50家展商展示最新技术平台及解决方案 。
而近些年 , 在加入ICH之后国家药品监督管理局(NMPA)在创新药审批、临床试验、生产以及后续上市等生命周期全过程给予政策支持 。 这些药物研发新政使得中国创新药的研发生产能力获得了巨大的进步 。 BIC2021将继续聚焦创新生物药物研发及生产工艺 , 以MAH、ICH等制度革新下的抗体偶联药物(ADC)、双抗、 CAR-T、AAV、基因与细胞治疗、iPSC干细胞疗法、溶瘤病毒疗法、创新疫苗、mRNA新冠疫苗等生物制品的开发及生产的技术回顾与展望 。 以创新的生物技术开发平台、政策法规的解读、亚太范围生物疗法研发进展、CMC策略、表征分析、上下游创新工艺、连续生产、 一次性工艺技术、生物制药智能化生产、大规模商业化生产以及生物制药4.0的实现等为主要议题 , 为生物制药行业发展提供商务洽谈、技术分享、产品展示与发布的高效平台 。
第三届亚洲生物制药创新峰会 | Asia Biopharma Innovation Conference
活动时间 2021年9月28-29日
大会地点 上海浦东嘉里酒店
大会官网 https://www.bagevent.com/event/7115782
主办单位 触界科技
大会亮点 亚洲生物制药连续生产联盟成立仪式
联盟发起单位及颁奖仪式
一 MAH & ICH 制度革新专场
二 创新连续生产法规及实践专场
分论坛(一) 第二届新型疗法开发峰会
分论坛(二) 第三届生物制药连续生产峰会
分论坛(三) 第二届细胞与基因疗法峰会
分论坛(四) 第一届溶瘤病毒及疫苗创新峰会
主要话题 制度与法规革新、连续生产
- MAH制度下CDMO模式如何助力中国生物医药的产业创新
- 创新药优先审批制度加速创新药物上市
- 带量采购与医保谈判 , 药物成本价格的新挑战
- ICH加速中国新药全球申报与临床研发
- ICH Q13: 最新生物制剂连续生产指南发布介绍
- 亚洲生物制药进展: 生物制药连续生产法规及质量考量
- 案列分享:在生产过程中部署采用连续生物工艺的考虑
- 亚洲生物制药生产策略: 助力 IND申报
- 亚洲抗体偶联药物临床进展
- ADC与免疫肿瘤联合疗法
- ADC药物的有效载荷毒性的驱动因素控制临床药物毒性
- ADC生产工艺与质量
- 生物大分子表征分析 , 抗体药物生物活性测定
- 生产工艺放大过程中关键质量控制
- 细胞株开发、灌流细胞培养、一次性工艺进展
- 连续上游工艺案列分享:技术趋势和质量考量
- 一次性工艺技术:监管、商业化 , 优势和风险
- 优化上游灌流培养:产量、速度及质量
- 下一代下游工艺创新:连续工艺
- mAbs下游连续纯化:工艺放大技术进展和挑战
- 连续除病毒工艺环境下的病毒安全和挑战
- 下游工艺自动化、过程分析PAT技术
- 整合下一代连续工艺、技术和运营
- 生物制剂工程的灵活化设计
- 数字化智能工厂趋势:成本与收益
- 细胞治疗产品中美IND申报CMC法规要求
- TIL和 CAR NK 细胞疗法在实体瘤进展
- 探索细胞治疗在实体瘤及免疫疾病的应用
- AAV基因治疗工艺创新前沿探索
- CAR-T疗法在中国的商业化和定价策略
- 商业化大规模病毒载体生产的制造挑战
- 快速 , 低成本高效稳定的细胞与基因治疗产业的平台与技术的选择与实施
- 干细胞疗法临床开发难点及进程
- 基于人类诱导的多能干细胞(iPSC)的疗法:制造挑战以及当前和新兴的应用
- 基于iPSC衍生的细胞将改善药物的发现
- 细胞治疗原材料质量控制 , 进口替代趋势供应链挑战 , 灵活化基础设施
- 细胞治疗生产及质量控制
- 溶瘤病毒在免疫肿瘤学中的未来
- 溶瘤病毒联合疗法新突破
- 基于HSV的溶瘤病毒疗法的研究进展
- 溶瘤病毒在免疫肿瘤学中的未来
- 疫苗发现和开发的创新技术
- 疫苗临床设计新思路
- 新一代溶瘤病毒疫苗设计方向
- 疫苗产品生产及质量分析创新工具
- 溶瘤病毒疗法工艺开发的当前挑战
- 加快病毒载体的开发 , 生产和监控
- 病毒类产品的质量控制及分析
- 下一代溶瘤病毒治疗工程设计及CMC开发
- 加速基于mRNA的新冠疫苗疗法的开发和上市
- 通往临床之路的mRNA过程开发与制造
- mRNA疫苗配方及输送技术
- mRNA疫苗:优势与劣势

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往届回顾

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联系主办方 rickyli@chujietech.com
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