被禁激光生发仪仍网售？( 三 )_被禁激光生发仪仍网售？大洋网-广州日

那么，激光生发产品是否属于医疗器械呢？是的！《医疗器械监督管理条例》将医疗器械定义为：直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

只要被划定为医疗器械的产品，不管是国产还是进口，都需要按规定向国家食品药品监督管理总局(CFDA)申报备案或注册，获得CFDA批准认证后，才被允许在中国市场销售。

被罚产品依然在互联网平台销售

2018年11月7日，上海市黄浦区市场监督管理局发布行政处罚决定书（沪监管黄处字（2018）第012018000523号），称根据规定，去年捷成消费品零售（上海）有限公司在其天猫平台经营的Jebsen官方旗舰店销售的“HairMax激光生发仪健发带82红光防脱健发头盔美国进口生发仪”为第二类医疗器械，但未取得医疗器械注册证，该公司涉嫌未经备案销售未取得医疗器械注册证的医疗器械。

上海市黄浦区市场监督管理局对其处以罚款(418500元)、没收违法所得(3080.6元)的处罚。

采访人员了解到，很多“家用”的保健或辅助治疗类产品，在宣传时往往不会强调其医疗器械的属性，而对消费者而言，在不具备行业知识的情况下，面对诸如“生发仪”这般的产品，也难以分别其究竟是否属于医疗器械，这导致上述被罚款的产品依然在互联网销售。