被禁激光生发仪仍网售?( 五 )
首先,要核实产品的合法性,医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》(或备案凭证)、《医疗器械生产许可证》(或备案凭证)。可登录国家药品监督管理局官网(http://www.nmpa.gov.cn/)查询产品是否有注册备案信息。
其次,要核实销售方经营资质情况,经营第二类医疗器械需要进行医疗器械经营备案,经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》。
(注:第三类医疗器械是指植入人体,用于维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。医用激光仪器设备属于第二类医疗器械。)
在核实产品及销售方资质的基础上,再根据医生的建议和自身情况选择购买和使用,选择合适自己的,而非盲目跟风。如发现自己购买和使用的产品属于医疗器械,却没有取得国家医疗器械产品注册证,可及时向药品监管部门投诉举报。
国家药品监督管理局提醒
生产或销售未取得CFDA批准认证的医疗器械均属违法。可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证。
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