科创板首批问询函回复出炉 微芯生物回应股权结构、专利授权等41问( 六 )

微芯生物表示,目前针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的HDAC抑制剂药物有西达本胺、罗米地辛、贝利司他三种药物。根据PTCL疾病亚型统计的客观缓解率,西达本胺在间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)亚型中显示出治疗优势。而结外NK/T细胞淋巴瘤发病具有明显的地域特征,亚洲发病率高,五年生存率仅为9%。对于此亚型患者,西达本胺单药的客观缓解率达到19%。

对于西达本胺产品的总体市场容量与市场占有率情况,微芯生物补充披露称,临床统计显示,非霍奇金淋巴瘤占整个淋巴瘤的90%,外周T细胞淋巴瘤发病例数约占非霍奇金淋巴瘤的25%~30%。由此估算,我国外周T细胞淋巴瘤每年新增人数在1.31万~1.57万人。

但是,由于外周T细胞淋巴瘤为罕见病,目前尚无第三方发布的市场容量和市场占有率研究数据。微芯生物称,根据目前公开渠道查询的行业数据、自有的市场调研数据,预计公司产品应用于外周T细胞淋巴瘤的潜在市场规模约为6亿元/年。由于西达本胺是我国外周T细胞淋巴瘤的唯一治疗药物,在国内没有竞争对手,未来随着公司的学术推广力度和产品知名度进一步提升,预计西达本胺将达到约30%的临床使用率。

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