“医美面膜”火爆背后——是风口还是泡沫?( 四 )

而在销量靠前的“武夫人”医用冷敷贴中,可见其药监局备案为“粤穗械备”,即为一类械字号面膜,却在产品的配料表中看到“透明质酸钠”的添加,以及还有其他几种植物提取物。

“医美面膜”火爆背后——是风口还是泡沫?

据了解,“医美面膜”是一种不添加激素、化学防腐剂、人工香精、化学添加剂、人工色素的面膜。根据《医疗器械监督管理条例》规定,医用冷敷贴属于一类医疗器械,用于美容手术术后修复、敏感肌肤镇静调理;胶原蛋白贴敷料属于二类或三类,用作治疗痤疮、痘痘等肌肤问题。

另外,经查阅资料发现,现一类械字号面膜只能使用通用名称“医用冷敷贴”,且不允许添加其他功效性的成分。后者可根据产品名称添加相应的功效成分,比如胶原蛋白、透明质酸或者其他成分。但上述产品作为一类医疗器械备案不仅添加了“透明质酸钠”的成分,还添加了多种植物提取物,按照以上条例此款面膜具有违反规定的嫌疑。但是,目前在我国的法律法规中还未具体明确规定在一类械字号面膜中添加何种成分属于违法。

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