上海医药引进6个热门生物药 杀入创新药战局( 三 )

PD-1抗体BCD-100(Prolgolimab),目前已在俄罗斯申报上市,正处于审批阶段。

GITR抗体BCD-166,目前全球暂无GITR同靶点已上市药物。

这也是上海医药第一次license in如此大品种药品。从管线上看,贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗、PD-1抑制剂与IL-17A抗体均已是国外成熟药品。

随着专利到期前三者在国内外均面临着生物类似药的挑战压力。从国内市场上看贝伐珠单抗与曲妥珠单抗依然是罗氏在中国的强力支撑,但两者与阿达木单抗加上PD-1抑制剂也均是国内企业的热门研发方向,目前均有多家在研或提交申报上市。IL-17A抗体方面诺华与礼来的药物在国外市场表现良好,并均已于今年在国内获批,

整体看,上述产品基本均为国内外热点产品,未来在国内一方面将拥有仿制的价格与成本优势,另一方面也会面临多家国内品种的激烈竞争,对于上海医药而言,其在流通分销上的巨大优势或成为其未来在这几个大品种上与原研药以国产生物类似药竞争的一个优势所在。

据悉,目前6个合作产品在中国尚未开展临床试验,双方将于合资公司成立后尽快开展合作产品的临床前研究和临床研究,并完成出资产品的临床试验。

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