3年多亏8.89亿估值却近百亿 泽璟科创板IPO机会几何?( 五 )
泽璟生物是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业,其中精准小分子药物平台和复杂重组蛋白平台是该公司的两大核心,覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌以及出血、肝胆疾病等领域。
招股书显示,泽璟生物目前在研品种有11个,其中甲苯磺酸多纳非尼片(泽普生)、重组人凝血酶(泽普凝)及盐酸杰克替尼片(泽普平)的多种适应症已经处于II/III期临床试验阶段,注射用重组人促甲状腺激素(赛诺璟)及奥卡替尼则处于一期临床试验阶段。
盐酸杰克替尼乳膏、盐酸杰克替尼片治疗自身免疫相关疾病和ZG5266处于IND(临床研究申请)阶段。此外,该公司也有部分小分子新药处于临床前研发阶段。
业内人士向《投资时报》研究员表示,创新药的研发技术要求高、开发难度大、研发周期长,从III期临床试验到具体的上市销售还有诸多不确定性,如安全性问题或监管部门审批问题等等。即使新药上市,还要进行药物监测,一旦有不良反应或评价不好就很有可能被迫下架。
《投资时报》研究员了解到,新药从研发到上市一般需要经过三个阶段:临床前研究、临床试验和上市后监测,其中临床前研究需要1—2年时间,临床试验需要4—6年时间。反观,泽璟制药大多数在研品种处于第一和第二阶段,距盈利期较为遥远。
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