这家两次冲A股未果的公司要募资15亿,曾一月内出现两次产品召回|透视科创板?( 六 )

需要指出的是,昊海生科存在因销售医疗器械质量不合格被药监局公告的情形。

2017年,昊海生科子公司深圳新产业经销的Lenstec人工晶状体,在国家食品药品监督管理局医疗器械监督抽检中发现光焦度检验结果不符合标准规定。2017年9月8日,深圳新产业收到了深圳市市场稽查局下达的初检不合格检测结果。2017年9月11日,深圳新产业启动涉及抽样的四个批次所有产品的召回程序。

据悉,相关批次产品抽检不合格原因主要是提供了错误的折射率,后经生产商Lenstec自查生产记录,相关批次所有产品的光焦度均合格。深证市市场稽查局于2018年2月5日下发行政处罚决定书,没收召回的406盒人工晶状体。不过,深圳新产业的上述违法行为不属于重大违法行为。

这并非第一次。2017年9月,昊海生科子公司Aaren的Hexa Vision品牌人工晶状体,在国家食品药品监督管理局医疗器械监督抽检中的尺寸和允差(总直径、主体直径)及光谱透过率检验结果不符合标准规定。随后Hexa Vision的中国经销商北京千禧金帆医药科技有限公司于2017年9月25日启动了涉及抽样批次所有产品的召回程序。此番,公司的子公司Aaren未因此次产品召回事件受到行政处罚。

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