连续三年飞检被发现问题赛诺医疗两大问题或引上市委“关心”( 四 )_：连续三年飞检被发现问题赛诺医疗两大

在这方面，赛诺医疗可能有所不足。

国家药监局显示，赛诺医疗连续三年在飞检中被查出存在缺陷，且有关产品都是生物降解药物涂层冠脉支架系统。

2016年5月，赛诺医疗在飞检中被查出存在11项缺陷。

2017年4月，赛诺医疗在飞检中被查出存在7项缺陷，并被要求限期整改。

2017年5月，食品药品监管总局办公厅发布关于督促赛诺医疗对飞检发现问题进行整改的通知。

该通知要求天津市市场和质量监督管理委员会做到两个方面：

一是针对发现的问题，责成赛诺医疗限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定，召回相关产品。企业完成整改后，将情况及时上报总局医疗器械监管司。

二是，对检查中发现问题的企业要加大监督检查频次和力度。深入分析日常监管工作中存在的问题及原因，细化工作要求，及时消除监管风险隐患，切实贯彻落实相关规定的要求，确保医疗器械产品安全有效。

连续三年飞检被发现问题赛诺医疗两大问题或引上市委“关心”( 四 )