连续三年飞检被发现问题 赛诺医疗两大问题或引上市委“关心”( 五 )

在此背景下,赛诺医疗在2018年7月的飞检中又被查出存在6项缺陷。赛诺医疗被要求限期整改,并评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。

对于飞检查出缺陷,赛诺医疗在申报稿中并未提及,在上会稿中也只提及一处,主要是关于是否会被列入失信主体。

天津市滨海新区发改委于2019年7月1日向赛诺医疗下发《关于对赛诺医疗科学技术有限公司开展失信核查的函》,对其连续3年被飞检通报限期整改开展失信核查工作,要求赛诺医疗配合核查小组人员进行书面核查并提供有关资料。

赛诺医疗于上会稿中表示,被列入失信核查名单的原因系有关报道导致,而非产品质量的原因。相关报道对产品质量的质疑与核查结论不符,预计公司不会被列为失信主体。

(国际金融报采访人员 邹煦晨)

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