中国药企争锋CAR-T免疫疗法( 六 )_：中国药企争锋CAR-T免疫疗法来源：财

除南京传奇对外公布了35例患者，经CAR-T治疗后的临床研究结果外，银河生物于2017年12月17日晚间发公告称，其针对25例复发、难治B细胞淋巴瘤患者的临床研究，显示出55%的完全缓解率。科济生物、博生吉安科也分别展开了至少七例临床研究。

未公开称在国内递交临床试验申请的企业，前期多积累了大量临床研究经验，包括一些创立不久的生物医药公司。如2009年成立的上海斯丹赛生物技术有限公司，其CAR-T产品在涉及26例急性淋巴白血病患者的临床研究中，表现出约80%的缓解率，患者六个月整体存活率69%。刚完成B轮融资、由清华大学博士创立的艺妙神州也称，已累计治疗超过40名患者。

风险不可小觑

不过，尽管中国在CAR-T技术方面，似已能赶上国际水平，并在临床资源、监管政策等方面有自身优势，但如何确保产品的创新性、完善制备工艺，对许多企业而言仍是难题。后两者在CAR-T疗法的市场竞争中尤为重要。

“纯粹在实验室做一个CAR-T并不难，但作为药品是需要工业化生产，怎么保证今天这一批，和下个月做的一样，保持活性一样，让每一步可以溯源，每个质量都达到一定标准，这是很难的。”张元对财新采访人员分析称。