天士力生物考虑推迟香港IPO进程( 二 )
天士力生物拥有完整的研产销从试验到临床使用的一体化生物药商业化平台。经过自主研发和投资引进,产品组合包括12项自主研发的生物药项目和2项拥有商业化限权的生物药项目。产品线包含心脑血管、肿瘤及自身免疫、消化代谢三个领域。
目前公司心脑血管产品线相对成熟,主打产品普洛克已经上市,可用于治疗急性ST段抬高型心肌梗死。据弗若斯特莎莉文报告,截至最后实际可行日期,普洛克是中国唯一商业户的重组人尿激酶原产品。
公司也正在开展治疗普洛克的另外两项适应症急性缺血型脑卒中(B1140)及急性肺栓塞(B1448)的临床实验。招股书显示,公司最快能在2020年下半年就用于0-4.5小时治疗时间窗和4.5-6小时治疗时间窗的B1140提交新药申请。同时,公司计划2019年下半年完成B1448的临床II期试验,之后2020年上半年启动其III期试验。在最顺利的情况下,公司将在2020年上半年提交B1448的有条件新药申请。
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