开启自主创新药“国际赛道” 恒瑞医药重磅单抗产品上市( 二 )_：开启自主创新药“国际赛道”恒瑞医药

这是国内获批的第三个国产PD-1产品。艾瑞卡的研发聚焦肝癌、胃癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等国内高发癌种，目前已在全球开展了32项临床研究。其中，不少研究都获得国际学术界、临床界的好评。2019年1月，美国食品和药品管理(FDA)批准卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝癌III期临床试验在美国、欧洲和中国同步展开。这是国内自主研发的PD-1抗体首次开展的国际多中心III期临床试验。

恒瑞医药总经理周云曙说，免疫治疗在各个瘤种的应用还在不断探索。恒瑞医药将本着精准、联合、多样式的治疗理念，推进艾瑞卡重点聚焦国内高发和难治的瘤种，立足国情，迈向全球。

一位医药行业分析师告诉中国证券报采访人员，PD-1单抗药物适用患者多，颠覆了多种癌症的传统治疗方案。随着艾瑞卡上市，恒瑞在抗癌药领域获得了一个重磅品种，同时增强其抗癌药产品间的协同效应，有助于恒瑞医药强化其在国内抗癌药领域的行业地位。

按照中信建投的测算，参照海外市场情况，国产PD-1定价预计在10-12万元/年，预计未来国内总体市场规模约为450亿元/年。其中，由于发病人数多，预计肺癌是最大的适应症，市场规模约为168亿元/年；其次为肝癌、胃癌，预计每年市场规模分别为94亿元、85亿元。预计恒瑞医药PD-1整体市场规模超过90亿元。