开启自主创新药“国际赛道” 恒瑞医药重磅单抗产品上市( 四 )_：开启自主创新药“国际赛道”恒瑞医药

该人士表示，年内或有3家企业PD-1或PD-L1产品获批，行业竞争加剧。另外，国内企业还要面对来自于进口产品的竞争，包括可能纳入医保谈判目录带来的价格下调，以及适应症开发方面的领先。这意味着国产产品需要更高的临床价值、价格优势以及商业化能力。

开发新的适应症

目前国内获批的五种PD-1产品只覆盖三种适应症。恒瑞医药的艾瑞卡获批的适应症是霍奇金淋巴瘤，与信达生物的信迪利单抗(达伯舒)适应症相同，两者形成竞争关系。据了解，相较于霍奇金淋巴瘤，目前唯一获批用于非小细胞肺癌的纳武利尤单抗(欧狄沃)因其针对大适应症，在国内PD-1市场中占据上风。

前述医药行业分析师表示，行业头部企业均在布局和开发新的适应症，大适应症方面恒瑞临床亦早有布局，如肺癌、食管癌、肝癌基本上领先国内同行，领先时间大概1年左右。

目前，恒瑞医药已向国家药监局(NMPA)提交了卡瑞利珠单抗治疗肝细胞癌Ⅱ期临床试验报告，申请有条件批准上市，已获药品审评中心(CDE)承办并纳入优先审评品种公示名单。

开启自主创新药“国际赛道” 恒瑞医药重磅单抗产品上市( 四 )