光大：中国生物制药(01177)安罗替尼获批第三个适应症，19~21年每年将上新10多个产品_：光大：中国生物制药(01177)安罗替尼

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事件：

公司公告：自主研发的盐酸安罗替尼（商品名福可维）获批三线治疗小细胞肺癌，这是该产品继18年获批治疗晚期非小细胞肺癌和19年6月获批治疗软组织肉瘤后获批的第三个适应症。

点评：

。公司于18年11月以ALTER1202实验数据提交新增适应症上市申请，该II期实验共入组120人，结果显示安罗替尼显著延长患者PFS（4.1vs0.7个月），疾病进展或死亡风险降低了81%（HR=0.19，95%CI：0.12～0.32，P＜0.0001）。小细胞肺癌占所有肺癌类型的15~20%，一线治疗为依托泊苷/铂类联合化疗，二线治疗为托泊替康化疗，疗效均不理想；安罗替尼优异的临床疗效，为临床提供新选择。预计该适应症有望达到5~6亿元销售峰值，助力抗肿瘤线持续快速增长。

公司是国内医药公司研发标杆之一，19H1研发费用占收入比重高达13%。公司已构建起抗肿瘤、镇痛、生物药等八大研发平台。今年以来，公司创仿并重的战略成效显著，捷报频传，重磅产品吉非替尼、安立生坦片、阿哌沙班、他达拉非、替格瑞洛等陆续获批；布地奈德、重组人凝血因子VIII、PD-1单抗等有望于19~21年获批。公司潜力品种众多，预计19~21年每年有望上市超过10个新产品。