GSK牵手万泰生物 开发新型宫颈癌疫苗( 三 )
在WHO大力推进下,全世界194个国家中已有超过130个国家引入了HPV疫苗,其中96个国家已将该疫苗纳入国家计划免疫。宫颈癌疫苗在全球范围内市场广阔,同时也出现供不应求的问题,“摇号接种”、“一针难求”的现象屡见不鲜。
目前市面上仅有美国默沙东公司和英国葛兰素史克(GSK)两家公司拥有已上市的宫颈癌疫苗产品。2018年,全球HPV计划免疫供应能力仅为3000万剂,大约占总需求量的三分之一。而在中国,目前需要接种HPV疫苗的人群就有约3.56亿人。
据了解,厦门万泰自2002年起与厦门大学夏宁邵教授团队合作,共同研发具有完全自主知识产权的HPV疫苗。三期临床实验完成后,厦门万泰的第一支二价宫颈癌疫苗馨可宁于2017年11月启动上市申报,有望于今年获批上市。
研发HPV疫苗的国内企业中,国药中生生物技术研究院和成都生物制品研究所联合申报的“11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗”也在今年年初获得国家药监局颁发的临床试验批件。
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