药明生物ADC原液及制剂厂投产并达成创新ADC商业化生产战略合作( 二 )_：药明生物ADC原液及制剂厂投产并达成

新码生物与药明生物商业化生产战略合作签约仪式现场

DP3采用了业界领先隔离器和一次性生产技术，具备处理高活达OEB(Occupational Exposure Band)5级原料以及生产光敏氧敏产品的能力，ADC偶联原液年产能可达100千克，灌装冻干制剂年产能可达50万瓶。此次DP3正式投产将进一步推动ADC从概念到商业化生产的全过程，更好地满足全球日益增长的创新药物的发现、开发和生产需求。

与此同时，药明生物与新码生物共同宣布了一项针对创新ADC药物ARX788的深度战略合作。药明生物将为ARX788提供偶联原液和制剂成品Ⅲ期临床样品研制，工艺表征及验证研究，以及大规模商业化生产等技术服务。

药明生物与浙江医药早在2013年就已建立长期合作，为ARX788提供从工艺开发、放大到新药临床试验样品生产的全方位一体化研发服务，并支持该项目成功通过澳大利亚、新西兰、美国和中国的新药临床试验申请(IND)。基于多年的紧密合作与充分信任关系，双方进一步深化战略合作，药明生物将继续发挥其卓越的工艺开发能力、符合国际最高标准的质量体系和商业化生产能力等优势，有力地支持新码生物ARX788早日上市惠及更多患者。