注册|剩16天！六大新规实施，行业迎何变化_

2021年被称为“化妆品新法元年”。继《化妆品监督管理条例》实施后，《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品分类规则和分类目录》、《化妆品功效宣称评价规范》、《化妆品标签管理办法》、《化妆品生产经营监督管理办法》、《儿童化妆品监督管理规定》等十余部配套法规相继落地，对化妆品原料、注册备案、生产经营等全链条、全产业管理进行了“拉网式”监管。

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而今，距离2022年仅剩16天，一大波新规将正式施行，部分条例缓冲期即将截止，化妆品又将迎来什么变化？1、新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接自2022年1月1日起，化妆品企业将一律通过新注册备案信息管理平台注册或者进行备案，旧平台将全面弃用。在新旧化妆品注册备案信息管理平台的过渡期内，多个省份于9月中旬出现过不同程度的备案“拥堵”情况，部分小散乱企业因无法按时完成备案资料提交或整改审批而止步生产，致使行业重构洗牌提速。事实上，《化妆品注册备案管理办法》早于2020年就已提出，未能按期完成注册备案的企业在经营管理上必然存在漏洞，经此过滤，拥有研发优势及管理能力的优质企业将留存，产业集中度得以提高。另外，新平台启用后，新品注册备案趋严，资料准备更繁杂，审核节奏偏缓，因此企业上新速率会受影响，为迎合更新换代普遍、快速的产业特点，企业的备案审核工作需进一步提前，这期间，第三方备案或拥有备案代办业务的制造工厂将迎来利好。2、化妆品生产经营企业迎来大检查年我国首部专门针对化妆品生产经营管理的部门规章《化妆品生产经营监督管理办法》将于2022年1月1日起正式施行。

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作为《化妆品监督管理条例》重要的配套文件之一，其对化妆品生产许可、生产管理、经营管理、监督管理、法律责任等方面均作出了明确规定。化妆品生产许可的新办、变更、延续都需按规定执行，化妆品生产管理阶段每批次产品必须留样并记录，化妆品经营者开展集中交易或展销会时需建档，举办前需向所在地县级负责药品监督管理的部门报告时间、地点等基本信息，美容美发机构也要在显著位置展示带化妆品标签信息的产品包装。随着《化妆品生产经营监督管理办法》的落地，2022年必然是化妆品生产经营环节检查频率最高、检查力度最大的一年。截至目前，年内仅广州地区披露的化妆品企业飞行检查结果中就至少有24家广东企业被责令停产整改。新规的出台是行业发展的必然，今后灰色地带的生产经营行为将得以规范，行业更将趋于理性竞争，竞争也更加透明，最终受益的将是消费者。3、儿童化妆品步入最严监管我国首个专门针对儿童化妆品的监管法规文件《儿童化妆品监督管理规定》将于2022年1月1日起正式施行。

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《规定》直面当下存在的儿童玩具冒充儿童化妆品、“消字号”产品冒充儿童化妆品等问题，未来，儿童化妆品包装上需按规定标注国家药监局规定的标志“小金盾”，禁止标注“食品级”、“可食用”等词语或者食品相关图案，配方设计需遵循安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则，上市前还需提交产品配方、检验报告、安全评估资料等技术资料。从意见征集、文件发布、落地实施到相关电话会议的密集开展，该《规定》的落地节奏分外紧凑，足见国家对于儿童健康安全的重视。目前，确认备案的儿童化妆品多集中在护肤、护发清洁类产品上，而儿童彩妆则处于规范期和调整期，基础研究和行业规则尚不健全，在新政强监管的重拳之下，儿童化妆品行业长期发展将步入规范期。4、行业加速进入功效评估时代据《化妆品功效宣称评价规范》显示，自2020年1月1日起，申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案时，应对化妆品功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。功效宣称的化妆品已在红海中逐渐脱颖，新规倒逼下，品牌竞争加剧，新一轮的备案潮也即将到来。据不少检测机构透露，产品检测周期大约需要2-6个月，特殊化妆品的功效评估已排到明年，非特化妆品相对快些，这期间，相关资料的扎堆上传或将给新系统的备案审核带来一定压力。