。 随访24个月观察移植前及移植后的结果 , 初步证实神经干细胞移植治疗缺血性脑血管病的可行性 。
2014年 , 针对49例急性脑卒中患者(脑出血16例 , 脑梗死33例)的研究结果发布 。 这项研究采用的是鞘内注射自体间充质干细胞的方式 , 每周1次 , 共治疗2次 , 并进行追踪检测 。 结果显示 , 移植后1、6、12个月 , 患者NIHSS评分显著降低 , FMA和MBI评分显著升高 , 移植12个月后复查头颅MRI和肿瘤标志物 , 结果均未见异常 。
2017年 , 香港中文大学发布自体间充质干细胞静脉移植治疗慢性脑卒中的研究结果 。 在这项研究中 , 患者被分为两组 , 分别接受间充质干细胞移植治疗和普通治疗(对照组) , 对患者治疗前以及治疗后第12、16、24、36和60周进行追踪检测 , 随访一年后结果显示 , 干细胞移植是安全的 , 且有改善慢性脑卒中患者的神经功能恢复的作用 。
2019年 , 我国解放军总医院在《干细胞转化医学》(Stem Cells Translational Medicine)杂志上公布 , 神经干细胞移植有助于脑卒中偏瘫患者运动功能的恢复[9
。 9名年龄在30至65岁之间的偏瘫患者参与了这项临床研究 , 他们在中风后5-24个月接受人源神经干细胞NSI-566脑内移植 , NSI-566被移植至脑内梗塞灶附近 。 结果表明 , 人源神经干细胞NSI-566治疗偏瘫性脑卒中拥有一定的临床益处 。
2020年 , 根据国家药品监督管理局药品审评中心的数据 , 针对缺血性脑卒中的一款干细胞新药申请获得临床试验默示许可(受理号JXSL1900126) , 药品名称为“缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞” 。
2021年1月 , 在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库http://clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗脑卒中的临床研究项目有91项 。 近年来 , 全球范围内已经有多个关于间充质干细胞治疗脑卒中的临床研究结果发表 , 证实了这种疗法的可行性和初步疗效 。
此外 , 在国际期刊《脑血管病杂志》上也有相关报道 。 科研人员将20名缺血性脑卒中患者随机分成两组 , 在中风发作的头2周内 , 分别静脉注射间充质干细胞与安慰剂 。 剂量是100万个间充质干细胞/千克体重 , 注射速度是4~6 毫升 /分钟 , 结果发现间充质干细胞能保护和修复神经元 , 并且安全性良好 , 并改善了重症中风患者的神经康复 。
对于备受关注的脑卒中后遗症 , 目前的临床研究表明 , 间充质干细胞对于脑卒中后遗症的改善可以表现在机体功能、认知功能以及情绪等方面 , 即对脑卒中后遗症全方位的改善均能有一定帮助 。
未来展望
近年来 , 干细胞治疗是医学领域的重大突破 , 被认为是脑卒中后神经再生的潜在治疗战略之一 。 干细胞疗法不仅仅具有改善病人运动和神经功能的治疗效果 , 更是将慢性脑中风的治疗窗口延长 , 为脑中风的治疗提供新型的解决方案 。
临床试验已经表明干细胞移植具有安全性和可行性 , 其治疗的有效性虽已得到初步证明 , 但需要更多的数据进行巩固 。 干细胞移植用于脑中风的治疗值得期待 。
【我国干细胞治疗脑卒中的临床案例汇总】
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