【全球最大艾滋病研究网络：针对艾滋患者炎症的疫苗开始试验！】
ACTG是全球最大的艾滋病研究网络 ， 为减少艾滋患者全身炎症标志物 ， 他们已于近日宣布开始巨细胞病毒（CMV）疫苗的临床试验 。
全球最大的艾滋病研究网络——艾滋病临床试验小组（ACTG）最近宣布启动A5355 ， 这是一项研究全新巨细胞病毒（CMV）疫苗的临床试验 。 该疫苗用于同时感染艾滋病毒（HIV）和CMV的成人 。 试验将评估新疫苗Triplex在艾滋感染者中引发的CMV特异性免疫反应是否安全有效 ， 如果安全有效就说明该疫苗能够抑制CMV复制 。
几乎所有艾滋感染者同时也会感染巨细胞病毒 。 有强力的证据表明 ， 同时感染艾滋病毒和巨细胞病毒与慢性炎症的出现有关 ， 而慢性炎症可能会导致严重合并症 ， 比如心脏病、中风、神经问题和糖尿病 。
Triplex是一种基于MVA（改良安卡拉痘苗）的疫苗 ， 可编码三种CMV全长抗原 [pp65 (UL83) IE1-exon4 (UL123) 和 IE2-exon5 (UL122)
。 1期和2期研究表明 ， 在100多名接受血液干细胞移植的成人中 ， Triplex是安全的 ， 可以预防CMV相关疾病 。
“因为几乎所有艾滋携带者都会感染巨细胞病毒 ， 所以巨细胞病毒是一个重要的研究焦点 ， 我们以此为方向 ， 去寻找如何减少与艾滋病毒相关的慢性病”ACTG主席Judith Currier说 。 “ACTG迫切希望从这次研究中了解Triplex在减少艾滋患者全身炎症方面的潜力 ， 全身炎症可能与许多影响艾滋患者生活质量的健康问题有关 。 ”
A5355是一项2期、双盲、随机、安慰剂对照研究 ， 评估在18 - 65岁的HIV和CMV患者中 ， 注射两剂Triplex的安全性和免疫原性 。 参与者将以2:1的比例随机分配 ， 在研究开始时(第0天)和第4周 ， 60人接受Triplex ， 30人接受安慰剂 ， 均通过两次肌内三角肌注射 。 在第四周最后一次接种后 ， 参与者将被跟踪观察92周 ， 整个研究的持续时间为96周 。 这项试验中至少25%的参与者是顺性别或跨性别女性 ， 所有人必须在抗病毒治疗中检测不到艾滋病毒RNA(当前CD4+细胞计数>250 ， 最低CD4+细胞计数≥100) 。
“我们希望更好地控制无症状CMV复制 ， 这将能减少全身炎症标志物 ， 并最终改善全世界艾滋患者的生活 ， ”试验流程主席Sara Gianella博士说 。 “让我们感到高兴的是 ， 这项研究正努力招募顺性别和跨性别女性 ， 其他艾滋研究很少关注这些群体 。 ”
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