【金斯瑞|传奇生物CAR-T产品获美国FDA批准】传奇生物CAR-T产品获美国FDA批准
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北京商报讯(采访人员 姚倩)3月1日 , 金斯瑞生物发布公告称 , 公司非全资附属公司传奇生物首个产品CARVYKTI(西达基奥仑赛)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准 , 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 , 这些患者既往接受过至少四线治疗 , 这些患者既往接受过四种或四种以上的治疗 , 包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体 。
CARVYKTI是一款具有两种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)单域抗体的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞免疫疗法 。 2017年12月 , 传奇生物与杨森公司签订了全球独家许可和合作协议 , 以开发和商业化CARVYKTI 。
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