医学科|仅需100元!30分钟核酸自检的仪器原来长这样→
日前 , 四川大学华西医院院长李为民介绍了一款由华西团队自主研发的便携式快捷核酸检测卡盒 。 这种卡盒是在四川省科技厅的支持下 , 由华西医院胡文闯教授团队通过多学科医工交叉合作研发的 。 大家通过这个打火机大小的小仪器 , 自己在家就可以进行核酸检测 , 采用前鼻拭子采样放入卡盒中 , 轻轻一按 , 无需任何辅助设备 , 30分钟内即出检测结果 。
据了解 , 四川大学华西医院精准医学中心胡文闯教授联合实验医学科应斌武教授团队 , 于2020年开始研发工作 。 该研发产品采用微流控芯片技术突破现有核酸检测中“仪器+试剂”配合的传统模式 , 将核酸检测所需的试剂、扩增设备、检测装置微型化地集成在一个完全密封的卡盒里来自动完成流程 , 而无需其它辅助设备 , 也杜绝了核酸产物的污染 。
该款一体式检测卡盒在保证较高检测灵敏度的基础上(核酸扩增的Ct值在35左右) , 还具有几个鲜明的特点:
1、快速性 , 30分钟内即可出结果;
2、便携性 , 实现一手掌握、随带随用;
3、安全性 , 全密封体系 , 避免核酸产物污染;
4、易操作 , 完全无医学背景的人也可轻松使用 , 一学即会;
5、易判断 , 指示灯快速辨别 。
对比市面抗原检测产品 , 这款核酸自检产品的灵敏度及检出率显著提高;相比国内外类似核酸自检产品而言 , 在卡盒成本(单个检测盒可控制在100元人民币)、易用性、使用安全性(防止核酸污染)等方面具有一定的优势 。
“没有医学背景的人也可以轻松使用 。 ”据专家介绍 , 大家在检测的过程中 , 除采用前鼻拭子采样放入卡盒(“样本进”)盖上密封帽后 , 无需进行其它操作 , 等待30分钟左右 , 由卡盒指示灯显示检测结果(“结果出”) 。
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这种一体式检测卡盒由于避免了开放式的液体操作 , 也不需要传统核酸扩增在分离的设备和实验室之间转移 , 因而可以安全便捷地在实验室之外进行操作 , 核酸检测出结果后 , 技术上可实现同步上传数据结果 , 适用于居家检测、公共场所快检、社区筛查等应用场景 。
目前 , 该产品研发工作已基本完成 , 接下来将在相关部门的大力支持下进行全国多中心的临床样本测试 。 华西医院正在和相关合作方进行医疗器械注册证的申报 , 和相关合作企业推进产业化生产 。
小知识
核酸检测CT值是指通过RT-PCR技术实时监测反应管中荧光经历多少循环数达到预定的阈值 。 Ct值越高 , 表示样本中原有的DNA越少 , 相应的检测方法灵敏度越高 。 Ct值差1 , 原有DNA数目差2倍;Ct值差10 , 原有DNA数目差约1000倍 。
采访人员 杨甦
【医学科|仅需100元!30分钟核酸自检的仪器原来长这样→】图片 四川大学华西医院提供
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