神衰康胶囊药理与现代研究

【药物组成】倒卵叶五加 。
【药理作用与现代研究】
1.安神作用:本药对中枢神经系统、免疫系统等多项研究结果表明:①与异戊巴比妥钠的协同作用 。使小鼠入睡时间缩短,睡眠率提高60%(p≤0.001),明显缩短入睡时间 。②对催眠剂量的异戊巴比妥钠作用的影响,睡眠时间比对照组延长1倍(p≤0.05),延长睡眠时间 。③对小白鼠自发活动的影响,自发活动次数减少89.03%(p≤0.01),有明显镇静安神作用 。④热板法测定痛阈值,可提高小白鼠痛阈值8.35倍(p<0.05),有明显止痛作用 。
2.双向调节,提高生命质量:①小白鼠负重游泳,游泳时间比对照组延长65.9%(p≤0.01),有明显抗疲劳作用;②对毒性剂量氯化铵的抗毒害作用,其存活率比对照组高50%(p≤0.01),有提高机体抗毒素作用;③对耗量的影响,机体耗氧量降低率42.8%(p≤0.01),对心脑等重要脏器有显著保护作用;④常压耐缺氧作用,缺氧条件下,其寿命延长76.3%(p≤0.001),有适应原样作用,对心脑等重要脏器有显著保护作用;⑤抗高温作用,高温条件下,其存活率比对照组提高51%(p≤0.05),有适应原样作用,提高机体抗恶劣环境的能力;⑥抗低温作用,低温条件下,其存活率比对照组提高20%(p<0.01),有适应原样作用,提高机体抗恶劣环境的能力 。
3.增强免疫力:①对单核吞噬细胞系统的影响,提高小白鼠对静注碳粒的廓指数1.24倍(p≤0.05);②对免疫器官的影响,脾脏、胸腺重量比对照组增加20%(p≤0.05);③升高白细胞作用,对病态机体白细胞提高率为65.3%(p<0.05),增强机体非特异性免疫功能,提高机体抗病能力 。
4.抗衰老:①对小鼠寿命的影响,明显延长老龄小鼠的存活时间1.25倍(p<0.01);②对家蚕寿命的影响,延长家蚕寿命1.15倍(p≤0.05)、1.35倍(p≤0.01),有明显抗衰老作用 。
5.急性毒性实验:灌胃法:一次给小白鼠口服400g/kg剂量的试药(浓度再高,无法给药),观察7天,无死亡 。腹腔注射试药,按寇氏计算,LDso为63.5十3.2g/kg(p≤0.05)。静脉注射:静脉注射试药 。按序贯法计算,LDso为43.6士6g/kg(p≤0.05)。上述实验结果表明,神衰康胶囊是一种毒性很小的药物 。
6.长期毒性实验:动物为大白鼠和犬,对照组给蒸馏水,用试给以100g/kg、50g/kg、1g/kg三个不同剂量,即临床用药剂量的100倍、50倍、1倍,灌胃给药,一日1次,给药时间为3个月,观察指标为血红蛋白、红细胞数、白细胞总数、谷丙转氨酶、麝香草酚浊度、硫酸锌浊度和尿素氮等 。大鼠的实验结果表明:神衰康胶囊对大鼠血象及肝肾功能均无明显影响;脏器重量及脏体比,给药各组与对照组无明显差异;病理切片结果证明,给药组、对照组无明显差异 。以上三项均为p≥0.05(与对照组相比) 。
7.犬的实验:除肺组织对照未见异常改变、给药组可见局灶性泡隔增厚现象外,其他各项肝功、肾功、血象、脏器重量及脏体比病理切片、心电图等给药组与对照组无明显差别(p≥0.05) 。
8.特殊毒理实验:小白鼠灌胃腹腔注射试药,结果显示给药组对小白鼠骨髓细胞微核率及染色体畸变均无影响,并对环磷酰胺引起微核率增加有明显抑制作用,在加S-9和不加S-9均对TA97、TA98、TA100、WP无诱变作用 。
以上实验结果提示,神衰康胶囊无论一次性给药,还是长期服药,无论在整体、组织细胞、染色体、基因水平都是一个比较安全的药物,并具有一定的抗突变作用 。
9.对中枢神经的作用
(1)与异戊巴比妥钠的协同作用:按12.68g/kg和25.36g/kg剂量给供试药 。给药45分钟后三组均按35mg/kg腹腔注射异戊巴比妥钠 。结果:两剂量组均使小鼠入睡时间缩短 。低剂量组睡眠率提高60%(与空白对照组相比p≤0.001);高剂量组睡眠率提高50%(p≤0.05) 。
(2)对催眠剂量的异戊巴比妥钠作用的影响:按12.68g/kg和25.36g/kg腹腔注射异戊巴比妥钠 。高剂量组小鼠睡眠时间比对照组延长1倍(p≤0.05);低剂量组小鼠睡眠时间比对照组也有延长趋势,但p≥0.05 。
(3)对小鼠自发活动的影响:以12.68g/kg剂量给供试药,小鼠的自发活动次数比对照组明显减少(p≤0.01) 。
(4)镇痛作用:采用热板法,用药以12.68g/kg和25,36g/kg剂量给予,从痛觉反应时间量一效曲线看,小白鼠的痛阈值比对照组明显提高(p≤0.05) 。
(5)对大白鼠条件反射的影响:先将大白鼠为练数天,给药前为空白对照,然后按64g/kg剂量给供试药,1小时后开始记录,结果给药组大鼠条件反射潜伏期较给药前延长29%,说明神衰康胶囊对大鼠条件所射有明显的抑制作用(p≤0.01) 。灌胃给水前后,潜伏期基本相同,故证明胃的充满对条件反射潜伏期无影响 。
10.适应原样作用:
(1)抗疲劳作用(游泳实验):以6.7g/kg剂量给供试药,小白鼠游泳时间比对照组延长65.9%(p<0.01),说明神衰康胶囊有抗疲劳作用 。
(2)常压耐氧作用:按25.36g/kg剂量给试药后,将小白鼠置密闭容器内,记录存活时间,其寿命比对照组延长76.3%(p≤0.01),表明神衰康胶囊有明显的抗缺氧作用 。
(3)对耗氧量的影响:按12.68g/kg和25.36g/kg剂量给试药,与对照组比较低剂量组耗氧量降低率为28.75%,高剂量组耗氧量降低率为42.86%(p≤0.01),且耗氧量降低与给药剂量成正比 。(4)抗高温作用:按12.68g/kg剂量给试药,置48±1℃的烘箱中,35分钟后取出,小白鼠存活率比对照组提高51%(p≤0.05) 。
(5)抗低温作用:按14.8g/kg剂量给试药,置一18℃的冰箱中,经冷冻60分钟后取出,登记小白鼠存活数,结果小白鼠存活率比对照组提高20%(p≤0.01) 。说明神衰康胶囊能显著提高小白鼠在低温环境中的生存能力 。
(6)对抗氯化铵的毒害作用:给药组按6.7g/kg剂量给药1小时后,腹腔注射氯化铵0.5g/kg,观察48小时内小白鼠存活数,结果小白鼠存活率比对照组高50%(p≤0.01) 。
11.对免疫功能的影响
(1)对单核吞噬细胞的影响(采用碳粒廓清法):给药组按25g/kg剂量13天后,静脉注射印度墨汁,取小鼠眶静脉血,测定光密度,计算廓清指数 。结果能显著提高小鼠对静脉注射碳粒的廓清指数(吞噬指数)(p≤0.05),表明有增强其网状内皮系统的活性作用,促进机体非特异性免疫功能 。
(2)对小鼠脾脏及胸腺重量的影响:给药组按25g/kg剂量药,连续13天,取脾及胸腺称量,结果小鼠的脾脏、胸腺重量比对照组增加约20%,说明神衰康胶囊能够使免疫器官重量明显增加(p≤0.05) 。
12.对机体生理过程的影响
(1)对小鼠体重的影响:给药组按25g/kg剂量给药,连续13日,称体重,结果小鼠体重比对照组增加50%(p≤0.05) 。
(2)对小鼠寿命的影响:对照组为不加药的饲料,供试药按不同剂量掺入标准饲料中,相同条件下喂养,直到全部老死为止 。结果表明,神衰康胶囊不同剂量均能明显延长老龄小鼠的存活时间(p<0.01) 。提示本品有一定的延缓衰老作用 。
13.对升白细胞作用:空白对照:蒸馏水;阳性对照:环磷酰胺 。给药组按30g/kg和50g/kg两个剂量给药,将小鼠分成6组,第一组为阴性对照,第二组为阳性对照,第三组、第四组为不同剂量药组,第五组、第六组为不同剂量供试药并注射环磷酰胺组 。给药7天后,停药1天,第9天于鼠尾采血 。进行白细胞计数,结果表明,神衰康胶囊对正常及病理状态下的小鼠均有升白细胞作用 。
14.神衰康胶囊与异戊巴妥钠有协同作用:能加强其催眠作用,并能抑制小鼠自发活动及大鼠条件反射,能延长痛觉反应时间,有一定的中枢镇静作用 。
15.增强机体免疫机能:对抗不利于机体的多种因素,促进小鼠体重增长,延长动物的寿命,滋补强壮,抗衰老 。
【性状】棕色颗粒剂 。
【作用与功效主治】安神,镇痛,提高机体免疫力 。用于脾肾阳虚,腰膝酸软,体虚乏力,失眠多梦,食欲不振,对神经衰弱、更年期综合征、低血压有特效,具有双向调节、增强体质、延缓衰老、提高生命质量的作用 。
【用法与用量】早、晚各服1次,每次5粒 。持续服用40天为一疗程 。
【神衰康胶囊药理与现代研究】【剂型与规格】胶囊剂:每粒0.3g,每粒相当于原生药27g 。
【注意事项】甲状腺功能亢进患者慎服 。
【临床应用】临床研究表明,神衰康胶囊对神经衰弱各个症状均显示了较好的疗效,尤其是对失眠、体倦、记忆力减退、食欲不振等症状改善更为明显:从治疗后患者记忆力提高、脑血流图波幅和流入容积指数增大、波幅差降低等方面,客观显示了神衰康胶囊有较好的增加脑血循环量和调节植物神经功能的作用 。

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