博尔泰力注射液药理与现代研究
【正式品名】苦参素注射液 。
【药物组成】从苦豆子提取得到的氧化苦参碱水溶液,纯度高达98% 。
【药理作用与现代研究】
【博尔泰力注射液药理与现代研究】1.药代动力学:Mat(苦参素)及OM(氧化苦参碱)的血浓时程均符合二房室模型,血药浓度初期下降很快,以后血药浓度下降减慢,用高效液相色谱分析法检测人血清Mat及OM血药浓度变化,Mat吸收后分布范围广,32小时尿中药物原形排泄率为52.75%,肾清除率为143.79ml/min,易通过血脑屏障,心肺分布也较多,为其镇静、平喘、抗心律失常提供了药代动力学基础 。OM吸收后分布范围,,
小,消除快,血药浓度相对较高,这是因为氧的结构改变了药物的极性,从而改变了其药代动力学行为 。在不同剂量给药时Mat及o各自的药代动力学参数均无明显变化表明二者药代动力学性质为非剂量依赖性 。
2.药效动力学:Mat及OM的效应均滞后于血药浓度即效应不与血药浓度直接相关,而与效应室浓度呈良好相关性,效应与效应室浓度之间的关系符合S型E模型,Mat的效应一效应室浓度S形曲线完全位于OM的上方,Mat的单位浓度效应强度始终大于OM3.Mat和OM的抗炎、免疫抑制、保肝、抗肝纤维化、利胆、促解毒等作用可作为治疗各种急慢性肝损害的药理学基础,亦可用于治疗各种自身免疫性疾病及变态反应性疾病 。
目前,Mat及OM在临床上主要用于治疗各种化疗药物引起的白细胞减少,各种原因所致的急慢性肝损害及结肠阿米巴病等寄生虫病,还有一些报道提出苦参型生物碱有抗肿瘤、抗菌及抗病毒(HBV)等作用,有关该类生物碱的药理作用的实验研究有待深入,其临床应用有待进一步探讨 。
【性状】本品为无色或微黄色澄明液体 。
【作用与功效主治】本品有直接抗乙型肝炎病毒,防治肝纤维化,阻断肝细胞凋亡,稳定细胞膜,清除自由基,保护肝细胞及调控免疫,升高白细胞等作用 。主要用于慢性乙肝的治疗及肿瘤放疗、化疗引起的白细胞低下和其他原因引起的白细胞减少症 。
【用法与用量】肌肉注射 。用于慢性乙肝治疗,每次400~600mg,一日1次.疗程12周 。用于升高白细胞,每次200mg,一日2次 。
【剂型与规格】注射剂:每支2ml(2ml:200mg),10支/盒
【注意事项】对本品过敏者禁用,孕妇及哺乳期妇女慎用尚未有儿童使用本品的经验 。严重肝功能不完全者慎用,长期使用应注意肝功能变化 。
【不良反应】个别病人注射后出现局部疼痛,改为深部注射后可减轻 。
【临床应用】基础实验研究和临床实践表明本品有直接抗乙型肝炎病毒的作用;能抑制胶原活动度防止肝纤维化;并有阻断肝细胞凋亡,稳定细胞膜,清除自由基及调控免疫和升高白细胞等作用;对慢性乙型肝炎治疗已取得了满意的疗效 。
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