单臂|百济神州PD-1单抗获第七项适应证
【单臂|百济神州PD-1单抗获第七项适应证】3月11日 ， 百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安（通用名：替雷利珠单抗注射液）再添新适应证 ， 用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者 ， 这是百泽安的第七个适应证 。
MSI-H/dMMR是能够精准预测免疫治疗疗效的生物标志物 ， 实体瘤患者中MSI-H/dMMR占比约为5%~15% ， 最常见于结直肠癌、胃癌和子宫内膜癌 ， 还存在于乳腺癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌等多种实体瘤 。 MSI-H/dMMR实体瘤患者通常难以从常规化疗中获益 ， 需要更多、更好的免疫治疗选择 。
此次获批是基于一项单臂、多中心、开放性的2期临床试验RATIONALE 209的研究结果 ， 该研究也是首个公布中国MSI-H/dMMR实体瘤免疫治疗数据的研究 ， 主要瘤种覆盖包括结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌等 。 （澎湃新闻采访人员 李潇潇）
推荐阅读
- 平台|护航北京冬奥 神州控股助力延庆区空气质量全市“双第一”
- 保障|神州信息旗下华苏科技全力保障北京冬奥会通信工作
- 试验|迪哲（江苏）医药股份有限公司 自愿披露关于DZD9008获法国药品和保健品安全局 开展II期单臂关键性临床试验批准通知书的公告
- 生物|TIGIT抗体又出大交易，君实紧跟百济授权海外，PD-1出海潮“姐妹篇”要来了？
- 观点|神州数码将参加微软年度IT盛会 发布白皮书推出新产品
- 相关|微创机器人-B(02252)：图迈?单臂腔镜手术机器人完成首例单孔腹腔镜手术
- 电子商务|国产创新药明星百济神州上市首日：开盘破发，一度跌19.51%
- 冠中和|神州细胞：控股子公司新冠中和抗体药物获得药物临床试验批件
- RdRp|义翘神州：公司一直持续关注新冠研究进展，并持续开发各种相关生物试剂，目前已研发获得重组3CL蛋白酶试剂以及RdRp，PLpro，NSP7,NSP8等多种小分子药
- 成功|文都考研政治：神州十三号成功发射，航空航天热门考点汇总