肤痔清软膏药理与现代研究

【药物组成】山慈菇、黄柏、天然冰片、苦参等 。
【药理作用与现代研究】
1.抗菌消炎作用:具有显著抗菌作用,故能够治疗痔疮发炎及各种细菌、真菌引起的皮肤炎症 。
2.清热燥湿、凉血解毒作用:根据中医理论及现代医药研究论证,方中药物所含的生物碱、醌类、黄酮类、甙类等均具有消热、燥湿、解毒之作用 。
3.活血化瘀、止痛止血作用:现代医学研究表明,方中药物所含的挥发油、丹参醌、红花素等具有凉血、补血、活血通经、散瘀止痛的作用 。
4.去腐生肌、利湿止痒作用:本方所含的多游离蒽醌、生物碱、黄酮等,有减少创面体液外渗、去腐生肌、利湿止痒的作用 。
5.急性毒性试验:半数致死量测定:先预测一次及一日内2次灌胃给药 。结果发现20只小白鼠一次灌胃给药已达40ml/kg肤痔清原药液(相当于40g/kg生药);20只小白鼠一日内2次灌胃,每次30ml/kg,2次灌胃总和为60ml/kg(相当于60g/kg生药) 。均观察7天,未发现预试动物死亡,活动、纳食、小大便正常,灌胃剂量已超过规定,无法测定LDso.
6.最大耐受量测定
【肤痔清软膏药理与现代研究】(1)一次灌胃最大耐受量测定:选用健康小白鼠20只,一次灌胃已达40ml/kg肤痔清原药液(相当于40g/kg生药),观察7天,小鼠活动、纳食、大小便、鼠毛光泽均无异常发现,无小鼠死亡 。
(2)一日内2次灌胃最大耐受量测定:选用健康小白鼠20只,一日灌胃2次,每次0.3ml/10g原药液,一日总计灌胃0.6ml/kg肤痔清原药液,观察7天,小白鼠活动、纳食、大小、毛色光泽均无异常,全部存活,无小鼠死亡 。
结论:肤痔清软膏为临床外用药,采用肤痔清原药液(除去赋形剂)做急性毒性试验,灌胃无法测定LD50,一次给灌胃药及一日2次灌胃给药,最大安全耐受倍数均超过规定的100倍,进一步证实肤痔清软膏外用安全无毒 。
【性状】本品为土黄色,微带绿色软膏,膏体细腻,气微 。
【作用与功效主治】清热解毒,活血化瘀,消肿止痛,除湿止痒 。用于皮肤病:湿疹、毛囊炎、痱子、癣症(体癣、股癣、足癣等)褥疮、疥疮、皮肤瘙痒、外阴瘙痒、虫叮咬 。痔疮:内痔、外痔、混合痔、肛周脓肿、肛周湿疹、肿痛及出血 。肩周炎、烧伤、烫伤、冻疮 。
【用法与用量】用温水洗净患处,适量直接涂擦于患处或注入患处 。
【剂型与规格】软膏剂:35g/支、10g/支 。
【注意事项】用于治疗湿疹、痱子、癣症、皮肤瘙痒等皮肤病时,宜轻轻施以按摩,其效更佳 。治疗足癣,将药擦于患处,按摩后保留至第二天 。本品用于治疗痔疮及肛周疾患,刚涂抹时略感轻微刺激,数秒后即可感适 。轻症一日1次,重症早晚各1次 。

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