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复方红豆杉胶囊药理与现代研究

复方红豆杉胶囊
【别名】紫杉胶囊 。
【药物组成】红豆杉等 。
【药理作用与现代研究】
1.复方红豆杉胶囊为中药复方制剂 ， 具有祛邪扶正、通络散结作用 。对原发性肺癌、乳腺癌等具有良好疗效 。根据其功能和主治 ， 本实验以4株动物移植性肿瘤和6株人癌细胞为模型 ， 采用体内外相结合的方法 ， 从体内外抑癌作用、增效作用等方面进行了主要药效学试验 。结果表明：①祛邪研究(抗肿瘤作用)：对离体瘤细胞0.02pg/ml即具显著杀伤作用；有明显抑制小鼠S180肉瘤生长的作用 ， 抑瘤率达64.6% ， 并呈良好的量效关系；能使荷肉瘤S180小鼠的生命明显延长 ，  延长率达160.5%； 明显抑制大鼠Wall ker 256肉瘤的生长 ，  平均抑瘤率达81.4%； 对Lewis肺癌显示明显的抑制作用 ，  抑瘤率达53.1%.②增效作用：复方红豆杉胶囊与环磷酰胺合用具协同抗癌作用 。研究表明：复方红豆杉胶囊具明显的祛邪作用 ， 可抑制S180、W 256、Lewis等肿瘤的生长 ，  延长生存时间 。此外 ，  与环磷酰胺合用具有增效作用 。
2.抗癌机制：紫杉醇促进微管聚合 ， 抑制微管的解聚 ， 在体外可增加微管蛋白的聚合和产量 ， 缩短聚合潜伏期 ， 降低微管蛋白的聚合所需要的临界浓度 ， 并能拮抗Ca2+所引起的微管解聚 ， 使微管蛋白在缺乏微管相关蛋白GTP或在低温条件下产生聚合 。紫杉醇不但可与游离蛋白结合面促进聚合 ， 也可直接聚合于微管上 ， 使微管稳定性增加 。在有丝分裂过程中 ， 需要细胞骨架的解聚而形成纺锤体 ， 染色体在纺缝体的迁动下向两极移动 ， 紫杉醇抑制细胞骨架的解聚 ， 抑制了纺纸体的形成 ， 因而使染色体不能向两极移动而完成有丝分裂 。紫杉醇能抑制肿瘤细胞的分裂 ，  使Hela细胞阻断在G 2后期的M期 ，  但对DNA、RNA或蛋白质合成无显著影响 。
3.药理学研究结果表明：5mg/kg、10mg/kg、20mg/kg、40mg/kg剂量复方红豆杉胶囊胃饲对动物的一般行为无明显影响 ， 但腹腔注射达40mg/kg剂量时存在抑制致死作用 。10mg/kg以上剂量静脉注射对呼吸有轻度影响 ， 使呼吸轻度加快 ， 对血压、心电图、心率则无明显影响 。
4.急性毒性试验：按最高浓度(每毫升含标示量药物紫杉醇3.34mg)及小鼠最大灌胃容量(0.4ml/10g)计算其最大耐受剂量为133.6mg标示药/kg ， 相当于1554g生药/kg ， 若以70kg体重计算 ， 相当于成人每日常用量的205倍以上；按动物系数折算 ， 相当于70kg成人每日用量的20倍以上 ，  20只小鼠7天内无一死亡 ，  LDso为55.8mg/kg ， 表明本品口服安全性较大 。
5.长期毒性试验：复方红豆杉胶囊按10mg/kg·d、20mg/kg·d、40mg/kg·d(相当于455g生药/kg) 连续胃饲Wistar大白鼠90天 ， 实验结果表明 ， 与对照组比较大剂量40mg/kg组大鼠在服药3个月(90天)后白细胞总数有下降的趋势 ， 但无统计学差异(p≥0.05) 。三个试验组的一般临床体征、体重增长、血常规和血液生化指标、脏器系数与对照组比较均无显著性差异(p≥0.05) ， 内脏组织学镜检则未见特异性改变 。据此可以认为复方红豆杉胶囊口服属低毒药物 ， 安全范围较大 。
【作用与功效主治】祛邪扶正 ， 通络散结 。用于气虚痰湿、气阴两虚、气滞血瘀而致的中晚期肿瘤病人的治疗 。
用法与用薰】口服 ， 每次2粒 ， 一日3次 ， 21天为一疗程 。
【剂型与规格】胶囊剂：每粒0.3g ， 12粒/盒 。
【不良反应】近10%的患者可出现轻度胃肠道反应 ， 表现为恶心欲吐 ， 轻度的白细胞降低；偶见肌肉酸痛 ， 加服维生素B?和B 。可消除神经肌肉症状 ， 不影响继续治疗 。
【复方红豆杉胶囊药理与现代研究】【临床应用】用于乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、食管癌、直肠癌、肝脏肿瘤、头颈部肿瘤、白血病等中晚期肿瘤的治疗 。复方红豆杉胶囊经300例肺癌临床验证：本品具有祛邪扶正抗肿瘤作用 ， 对气虚痰湿、气阴两虚所致的肿块具良好的治疗作用 。CR为5.1% ， PR为43.2% ， 总有效率为48.3% ， 总有效稳定率为87.3% 。临床验证期间 ， 按规定剂量服用 ， 未见严重的不良反应和毒副作用 。对心、肝、肾功能无明显损伤 。可见约10%的病人出现轻度恶心等胃肠道反应 ， 轻度的白细胞下降 ， 不影响继续治疗 。临床结果表明 ， 复方红豆杉胶囊是一种低毒、疗效肯定的抗癌药物 。

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