IT|有人非法售卖新冠抗原测试剂盒 万孚生物声明:并不能单独用

【IT|有人非法售卖新冠抗原测试剂盒 万孚生物声明:并不能单独用】3月12日晚间 , 万孚生物发布严正声明 , 称公司研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)进行了医疗器械批准证明文件变更 , 现发现有部分个人及公司未经其公司合法授权 , 擅自通过电商以及其他线上渠道进行非法售卖宣传 。
万孚生物表示公司研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断 , 应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态 。
万孚生物强调:阳性结果可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理 , 但阳性结果仅表明样本中存在新型冠状病毒抗原 , 不能作为新型冠状病毒感染的确诊依据 。
阴性结果不能排除新型冠状病毒感染 , 也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据 。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测 。
其公司对该医疗器械产品的销售实行严格管理 , 如未获得其公司合法授权 , 不得擅自对外销售以及进行虚假宣传活动 。
IT|有人非法售卖新冠抗原测试剂盒 万孚生物声明:并不能单独用
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