抗原检测试剂|15分钟出结果 湖北首个新冠抗原自测产品上市
【抗原检测试剂|15分钟出结果 湖北首个新冠抗原自测产品上市】3月15日晚 ， 武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称明德生物）研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）被国家药监局批准上市 。 这是湖北省首个获批上市的新冠抗原自测产品 。
3月12日 ， 国内首批5家企业新冠抗原自测产品获批注册后 ， 湖北省药监局召开重点企业会商会 ， 启动应急审批机制 ， 协调医疗机构加快推进临床试验 ， 24小时内完成现场核查任务 ， 全力推进该省新冠抗原产品尽快获批注册 。
据介绍 ， 明德生物研发的新冠抗原检测试剂盒操作方便 ， 15分钟快速出具结果 ， 无采样环境要求 ， 成本更低 ， 是新冠核酸检测的重要补充 。
目前 ， 该产品前期已取得欧盟CE认证 ， 出口量超过1亿人份 。 此次国内注册获批后 ， 日产能将达到600万人份/日以上 。 采访人员吴纯新 通讯员陈可馨
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