5月23日晚 ， 君实生物发布公告称 ， 公司抗新冠药物VV116在与辉瑞Paxlovid对比治疗轻中度新冠的Ⅲ期临床试验中 ， 达到方案的主要终点 。
据公告称 ， 此次与辉瑞Paxlovid进行的头对头临床试验是一项多中心、单盲、随机、对照Ⅲ期临床研究 ， 该试验共入组822例患者 。 其主要研究终点为“持续临床恢复的时间” ， 次要终点包括“截至第28天病情进展为重度/危重或死亡的受试者百分比”等 。
君实VV116达到的是“主要终点” ， 但具体数据并未公布 。 公司表示“将于近期与药物监管部门沟通递交新药上市申请事宜” 。
消息发布后 ， 有投资者认为：未公布具体数据、受试者较少、单盲试验、主要临床终点的设置等均存在疑问 。 相对比看 ， 辉瑞的Paxlovid的Ⅲ期临床试验是双盲试验 ， 超2200名患者入组 ， 主要终点为用药28天时的重症和死亡率 。
相比之下 ， 君实生物VV116的临床试验结论略显单薄 。 5月24日 ， 君实生物A股下跌20%跌停 ， 港股下跌12.73% 。
#君实生物#
【君实生物：抗新冠药物VV116临床试验达到主要终点】
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