欧盟批准Polivy组合用于先前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤
【欧盟批准Polivy组合用于先前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤】

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导读:弥漫性大B细胞淋巴瘤是一种侵袭性(快速生长)的非霍奇金淋巴瘤 。 虽然其通常对一线治疗有应答 , 但出现复发或患有难治性疾病时 , 挽救性治疗方案有限且生存期短 。 因此 , Polivy加R-CHP在一线治疗中获得批准 , 对侵袭性淋巴瘤患者来说是个好消息 , 目前研究显示采用该方案治疗可降低复发几率 。
罗氏公司今天宣布 , 欧盟委员会(EC)已批准Polivy(polatuzumab vedotin)联合利妥昔单抗加环磷酰胺、阿霉素和泼尼松(R-CHP)治疗既往未治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者 。
EC批准是基于国际III期、随机、双盲、安慰剂对照研究POLARIX(GO39942;NCT03274492)的结果 , 首次试验显示 , 与标准治疗利妥昔单抗+环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松(R-CHOP)相比 , 既往未治疗的DLBCL患者的无进展生存期(PFS)有临床意义的改善 。
所有患者均接受了至少24个月的随访 , 中位随访时间为28.2个月 。 研究结果显示 , 与一线DLBCL中的R-CHOP相比 , Polivy加R-CHP的疾病恶化或死亡风险降低27%(危险比[HR
0.73;95%置信区间[CI
:0.57-0.95;P<0.0177) 。 Polivy加R-CHP与R-CHOP的安全性相当 。 Polivy加R-CHP最常报告(≥30%)的不良事件是周围神经病变(52.9%)、恶心(41.6%)、中性粒细胞减少(38.4%)和腹泻(30.8%) 。结果于2021年12月在第63届美国血液学会年会暨博览会上首次公布 , 并同时发表在《新英格兰医学杂志》上 。 POLARIX研究是与淋巴瘤研究协会(LYSA)和淋巴瘤学术研究组织(LYSARC)合作进行的 。
除了该批准外 , 欧盟还将Polivy在欧盟用于治疗不适合造血干细胞移植的复发或难治性DLBCL成年患者转换为了完全批准 。 另外 , Polivy正在研究探索与CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体在先前治疗/未治疗的DLBCL中的组合 。
参考来源:Roche’s Polivy combination approved by European Commission for people with previously untreated diffuse large B-cell lymphoma.新闻发布 , Roche制药;2022年5月25日发布 。 2022年5月27日访问 。注:本文旨在介绍医药健康研究 , 不作任何用药依据 , 具体用药指引 , 请咨询主治医师 。
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