欧盟批准Polivy组合用于先前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤

【欧盟批准Polivy组合用于先前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤】

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导读：弥漫性大B细胞淋巴瘤是一种侵袭性(快速生长)的非霍奇金淋巴瘤。虽然其通常对一线治疗有应答，但出现复发或患有难治性疾病时，挽救性治疗方案有限且生存期短。因此， Polivy加R-CHP在一线治疗中获得批准，对侵袭性淋巴瘤患者来说是个好消息，目前研究显示采用该方案治疗可降低复发几率。

罗氏公司今天宣布，欧盟委员会(EC)已批准Polivy(polatuzumab vedotin)联合利妥昔单抗加环磷酰胺、阿霉素和泼尼松(R-CHP)治疗既往未治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。

EC批准是基于国际III期、随机、双盲、安慰剂对照研究POLARIX(GO39942;NCT03274492)的结果，首次试验显示，与标准治疗利妥昔单抗+环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松(R-CHOP)相比，既往未治疗的DLBCL患者的无进展生存期(PFS)有临床意义的改善。
所有患者均接受了至少24个月的随访，中位随访时间为28.2个月。研究结果显示，与一线DLBCL中的R-CHOP相比， Polivy加R-CHP的疾病恶化或死亡风险降低27%(危险比[HR
0.73；95%置信区间[CI
:0.57-0.95；P<0.0177) 。 Polivy加R-CHP与R-CHOP的安全性相当。 Polivy加R-CHP最常报告（≥30%）的不良事件是周围神经病变（52.9%）、恶心（41.6%）、中性粒细胞减少（38.4%）和腹泻（30.8%）。结果于2021年12月在第63届美国血液学会年会暨博览会上首次公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。 POLARIX研究是与淋巴瘤研究协会(LYSA)和淋巴瘤学术研究组织(LYSARC)合作进行的。
除了该批准外，欧盟还将Polivy在欧盟用于治疗不适合造血干细胞移植的复发或难治性DLBCL成年患者转换为了完全批准。另外， Polivy正在研究探索与CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体在先前治疗/未治疗的DLBCL中的组合。
参考来源：Roche’s Polivy combination approved by European Commission for people with previously untreated diffuse large B-cell lymphoma.新闻发布， Roche制药；2022年5月25日发布。 2022年5月27日访问。注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

欧盟批准Polivy组合用于先前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤

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