同时PDA发出严重警告：本次召回分类为“class 2” ， 即被召回的医疗器械产品有几率引起严重的健康问题或导致死亡 。
此次被召回的仪器涉及到数十个国家地区 ， 包括国内大量使用illumina仪器的公司 。
（illumina 测序仪）
面对FDA、CISA和国内外舆论压力 ， illumina官方发布声明 ， 公布自己的补救计划：“因美纳已开发并提供了一个短期软件补丁 ， 以防止本地运行管理软件 Local Run Manager（LRM）受到远程代码执行（RCE）的影响……与此同时 ， 我们正积极开发一个永久性的软件修复方案 ， 旨在为当前及将来的测序仪全面消除这一隐患 ， 一经完成将及时通知客户 。 ”
显而易见illumina面对5大安全漏洞 ， 并没有立竿见影的办法 ， 只能先发布一个短期补丁 ， 日后再来开发软件修复 。 可面对之前通过漏洞丢失的数据 ， illumina却在声明中只字不提 。
破掉的水桶被短暂补上了 ， 之前因为漏洞泄露出去的水 ， 就只能白白流淌吗？而那些因为illumina安全漏洞泄露的个人隐私有多少？被黑客远程操纵所导致的医疗事故究竟有没有发生？究竟有多少用户为此蒙受损失？
这一切都成了未知数 ， 而illumina也决定对此保持沉默 。
值得一提的是 ， 这并不是第一次illumina出现问题 。 今年3月 ， illumina就因质量问题主动召回基因测序仪 NextSeqTM 550Dx Instrument ， 涉及数十个国家和地区 ， 共计召回621台 ， 中国152台 ， 召回级别同样为“class 2” 。
基因安全再敲警钟全球增长咨询公司弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan ， 简称“沙利文”）发布《全球及中国生物试剂市场独立研究报告》显示 ， 中国NGS文库构建原料酶及试剂市场主要由国外企业（illumina和Thermo Fisher）占据 ， 所占市场份额约为66.83% 。
对垄断全球八成以上市场、垄断国内七成的illumina来说 ， 这次的信息泄露问题 ， 也再次把中国市场的基因安全问题提到了台面上 。
中国拥有全球人口基数最大的市场 ， 但在基因测序上 ， 却是被美国公司占到了70%的市场份额 。 在这样的比例之下 ， 在一个人口大国消费市场所涉及到的用户数量可想而知 。 这也是值得我们思考和注意的问题 。
illumina作为美国公司 ， 在中国占据近70%以上的市场份额 ， 在国内有广泛的学术、工业、机构用户 ， 而这次极为恶劣的安全漏洞事件 ， 不由让人怀疑：把中国公民的基因放在美国公司手里 ， 如何能保证安全性？尤其是在事故发生以后 ， illumina并没有给出信息泄露期间已经造成的影响相关的声明 。 这也让人怀疑这家几乎垄断全球市场的基因测序公司是否在避重就轻 。
（illumina 测序仪）
今年3月 ， 科学技术部出台了《人类遗传资源管理条例实施细则》 ， 强调安全、隐私和伦理等要素的重要性 ， 明确规定：“人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料；境外组织、个人及其设立或者实际控制的机构不得在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源 ， 不得向境外提供我国人类遗传资源 。 ”
【你的基因可能泄露了！占中国70%市场的因美纳爆十年最大安全漏洞】这次illumina公司的基因信息泄露问题 ， 也再次为我国的基因安全问题敲响了警钟 。
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