众多临床研究表明:干细胞技术治疗骨关节炎安全有效!( 二 )


2014年 , 韩国学者为评估关节内注射自体脂肪组织来源的间充质干细胞治疗膝关节骨性关节炎的安全性和有效性 。
研究团队招募了18名患有膝关节骨性关节炎的患者 , 并将间充质干细胞注入膝盖 。 I期研究包括三个剂量递增队列 , 每组三名患者;II期研究包括9名接受高剂量的患者 。
随访半年后发现 , 关节腔内干细胞注射不会导致明显副反应 , 并且能够观察到明显的软骨再生 。

三组在关节内注射脂肪来源的间充质干细胞后关节镜评估内侧和股骨髁中的关节软骨再生
2017年 , 该团队于《美国运动医学杂志》刊发了为期2年的随访研究 , 结果显示在治疗后的2年期间没有与治疗相关的不良事件发生 , 确定了2年内关节内注射间充质干细胞进入OA膝关节的安全性和有效性 , 鼓励进行更大规模的随机临床试验 。

近期 , 韩国研究者还将对于128名使用了干细胞产品的骨关节炎患者进行的回顾性分析结果刊登在日本再生医学学会主办的Regenerative Therapy上 。
研究证实 , 在随访2年后 , 这些患者疼痛和功能得到改善 , 并且具有统计学意义 , 最终的随访结果明显优于1年的随访结果 , 其效果与患者年龄、肥胖、病情及数量无关 。
国内也不遑多让 , 获得国家药监局临床试验默示许可的6个干细胞制剂 , 其中有3个的适应症都是膝骨关节炎 。
使用间充质干细胞治疗膝骨关节炎 , 一般是在患者关节腔内进行注射 , 可以有效改善患者的疼痛和生活质量 , 操作简单 , 治疗过程短暂 , 无需住院 。 与常规治疗方式相比 , 间充质干细胞是从根本上修复软骨组织 , 使关节逐渐恢复年轻态 , 疗效显著;间充质干细胞具有低免疫原性 , 不会对机体产生任何毒副作用 , 所以是安全的;另外 , 间充质干细胞的免疫调节作用能够提高膝关节的免疫力 , 可以预防或者降低复发风险 。
综上所述:
【众多临床研究表明:干细胞技术治疗骨关节炎安全有效!】间充质干细胞独特的生物学功能使得它成为继药物治疗、手术治疗之后的又一场医疗革命 , 特别是在慢性疾病方面 , 比如骨关节炎、肝硬化、高血压、糖尿病、自身免疫性疾病等有非常广泛的临床应用 。

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