09、我国已获批4款细胞与基因治疗产品
截止2022年5月 ， 全球已经获批77款细胞与基因治疗产品 ， 集中分布在欧美日韩等国家 ， 包括美国31款、欧洲16款 。 由于起步晚、科研基础薄弱、监督严格等因素 ， 中国仅获批上市4款产品 ， 包括2款溶瘤病毒基因治疗产品、2款CAR-T产品 。 随着国家卫健委和国家药监局加快完善“双轨制”监督体系 ， 各地区持续出台专项利好政策 ， 各产业园区加快建设中试生产线等必要基础设施 ， 国内细胞与基因治疗产业化路径逐渐清晰 ， 产业整体发展速率将持续加快 。
10、我国细胞和基因治疗市场复合增长率为276%
据统计 ， 全球细胞与基因治疗市场规模将继续保持快速增长趋势 ， 预计到2025年全球整体市场规模为305.4亿美元 ， 2020-2025年复合增长率达到71% ， 远超同期全球药品市场4.4%的增长率 。 同时 ， 随着国内监督政策的逐渐完善 ， 产品临床需求不断增长 ， 以及国内两款细胞与基因药品成功注册所带来的激励效应 ， 未来中国细胞与基因治疗市场潜力无穷 ， 预测
到2025年整体市场规模将达到25.9亿美元 ， 复合增长率为276% ， 增速约为同期国内医药市场增长率(6.4%)的40倍 。
11、首款针对儿童实体瘤CAR-T疗法获临床默示许可
据CDE官网显示 ， 国内企业自主研发的B7-H3靶向的嵌合抗原受体T细胞注射液(TAA06注射液) ， 已于2022年7月4日获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可 ， 该产品适应症为复发/难治神经母细胞瘤 。 该产品于今年3月先后获得了美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定和FDA罕见病认定 ， 并于今年4月8日 ， IND申请获得CDE正式受理 ， 成为了全球首个获得药监部门受理的B7-H3靶向的CAR-T细胞产品 。
12、首次发现人类尿液来源干细胞具有强大再生潜力
研究人员首次发现人类尿液中的干细胞具有组织再生作用的潜力 。 他们专注于端粒酶活性如何影响这些和其他类型的干细胞的再生潜力 。 端粒酶活性阳性的人类原代泌尿干细胞作为一个独特的亚群 ， 在细胞生长和成为其他细胞方面都具有潜在的再生能力 。 更好地了解这一细胞亚群在整个人类寿命中的变化 ， 以及它们如何转化为衰老、肾损伤或癌症等 ， 这将是有益的 。
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