IT|航天泰心植入式左心室辅助系统获批上市
【IT|航天泰心植入式左心室辅助系统获批上市】采访人员日前从国家药品监督管理局获悉，近日，经审查，药监局批准了航天泰心科技有限公司生产的“植入式左心室辅助系统”创新产品注册申请 。该产品与特定人工血管配套使用，为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持，用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗 。
供具备心脏移植条件与术后综合护理能力的医疗机构使用，医务人员、院外护理人员及患者须通过相应培训 。抗凝治疗不耐受患者禁用 。
文章图片
该产品由植入部件（血泵、心室缝合环、人造血管保护架）、手术工具（心脏开孔工具、旋紧工具、经皮导线牵引工具、入口管保护帽、手术用经皮导线延长线）、体外部件（控制器、控制器电源延长线、交流电源适配器、锂离子电池、电池充电器、监控器（选配）、监控器数据线（选配）、患者背包和淋浴包）组成 。
该产品采用泵机一体化设计、磁液悬浮、内流道优化、驱动双冗余等主要核心技术，均拥有自主知识产权，是国内首个采用磁液悬浮技术的植入式磁液悬浮左心室辅助系统，其关键技术指标已达到国际同等水平 。
文章图片
对于患有终末期心力衰竭且面临死亡风险患者的短期辅助、过渡到恢复和过渡到移植的治疗将发挥重要作用 。
推荐阅读
- 最新消息|俄航天局发宇航员卢甘斯克“解放日庆祝照” 称“在地球太空都值得庆祝”
- CHINA|?中国航天科工：某实验室正式揭牌成立
- 人物|神舟十三号航天员返回74天后首次亮相：感觉良好
- 人物|航天员王亚平返回地面后首次公开亮相 分享“太空感悟”
- IT|2022年柏林航空航天展：聚焦气候中和 关注太空旅行
- CHINA|神舟十四号航天员乘组即将出征
- CHINA|神十四完成发射前最后一次演练 将送3名航天员太空出差6个月
- 最新消息|日本新法规定商家必须给猫狗植入芯片 6月1日生效
- 人物|马斯克会神秘死亡？俄航天局局长回应“没有人需要你”
- 最新消息|俄罗斯国家航天集团暂时将企业标志更改为红星