IT|盐野义治疗COVID-19口服药Xocova未能赢得日本专家小组的支持
在对抗新冠疫情的过程中 , 日本医药公司没有开发出新冠疫苗 , 但在新冠特效药上取得了进展 , 日本医药巨头盐野义开发出了口服药Xocova , 可惜该药命运多舛 , 6月份申请批准没有通过 , 本周三的第二次申请还是被拒了 。
据日本共同社消息 , 周三 , 日本厚生劳动省专门小组主席清田博史(Hiroshi Kiyota)在新闻发布会上说 , 专家组成员没有建议日本厚生省批准紧急使用盐野义新冠口服药Xocova , 这是该专门小组第二次暂缓批准该药物 。
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消息公布之后 , 盐野义公司股价大跌10% , 与盐野义合作开发药物的韩国日东药业(Il Dong Pharmaceutical Co.)及其母公司日东控股(Il Dong Holdings Co.)的股价均跌停30% 。
今年6月22日 , 针对盐野义的紧急批准申请 , 日本厚生劳动省专门小组决定暂不判断是否批准 , 而是继续审议 。
争议的焦点在于是否适用5月新设的紧急批准制度 , 但由于意见不一 , 未能得出结论 , 仅称“需要进一步谨慎讨论” 。
该口服药是有抑制病毒增殖作用的抗病毒药物 , 名为“Xocova” 。
盐野义2月向厚劳省申请批准 , 5月下旬申请适用紧急批准制度 。政府已与盐野义达成基本协议 , 若能获批将采购100万个疗程 。
盐野义公布的临床试验中期阶段结果显示 , 每天服用1次药物、服用5天的小组人员病毒量呈现减少 。
然而在头痛、恶心等12种症状的改善情况综合评估中 , 与服用安慰剂的小组并无明显区别 。
【IT|盐野义治疗COVID-19口服药Xocova未能赢得日本专家小组的支持】据厚劳省介绍 , 有参加者给予肯定称“病毒量减少 , (显示传播能力的)有效再生数有望降低” 。另一方面也有严厉意见称“未显示临床症状有所改善” 。
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