关于5种条件下的降解实验概述( 二 )


1、强酸破坏试验
一般选择1N的盐酸1ml , 在水浴60℃条件下破坏1h不等 。 酸液的浓度、考察的温度与时间均可根据具体品种和破坏强度灵活确定 。
2、强碱破坏试验
一般选择1N的氢氧化钠溶液1ml , 在水浴60℃条件下破坏1h不等 。 碱液的浓度、考察的温度与时间均可根据具体品种和破坏强度灵活确定 。
3、高温破坏试验
根据熔点和目标制剂选择温度 。 熔点高的、要做注射剂的 , 一般选择150℃破坏0.5h 。 熔点低的一般选105℃或90℃破坏0.5h或1h 。
4、强光破坏试验
一般是1200000Lx冷白荧光灯照射10天 , 或再同时加200瓦的紫外荧光灯照射(较少采用) 。
5、强氧化破坏试验
一般选择30%双氧水1ml , 在水浴60℃条件下破坏1h不等 。 过氧化氢的浓度、考察的温度与时间均可根据具体品种和破坏强度灵活确定 。
破坏的结果以主峰降解5%~20%为宜 , 根据经验 , 降解5~10%更佳 。 降解太剧烈了 , 也没必要;如果在已经很剧烈的条件下仍不降解或降解很弱 , 那么适可而止就行了 , 不要强求 。 (来源于嘉峪检测网)

推荐阅读