《柳叶刀》一项基于美国国家癌症研究所（NCI）癌症治疗评估计划（CTEP）过去20年数据的分析研究论文表明 ， 当前实体瘤1期临床试验的结果与过去相比已经有了长足的进步 ， 在1期临床试验不同研究阶段 ， 不同类型的肿瘤患者治疗相关死亡风险保持在1%以下（除了胰腺癌以外） ， 且患者的获益程度在近20年来发生了显著的提高 。 而治疗相关毒性则呈现降低趋势且随着治疗时间的延长保持稳定 。
具体来说 ， 参加临床试验的患者 ， 可能获得：
①了解和使用最新的治疗药物；
②专业医疗团队的监测和防控；
③检查及治疗费用的减免；
④一些基本补贴：采血、交通、营养等 。
?3、参加临床试验也不一定能“如愿”
当然 ， 临床试验也存在一些不确定因素 ， 患者也需要承担相应的风险 。 如访视时间繁琐刻板 ， 患者可能耗费更多时间和精力；新药可能不是增加疗效而是出现毒性；被分到对照组 ， 治疗可能无效 ， 达不到预期效果等 。
不过 ， 如果真的出现无法预料的突发情况 ， 研究人员也会尽可能及时处理各种不良反应 ， 当毒性不可耐受或药物无效时 ， 患者就需要退出试验治疗 ， 更换临床其他治疗方案 。
因此 ， 总体而言 ， 临床试验的积极意义还是比较大的 ， 特别对于肿瘤患者而言 ， 参与临床试验其实也算是治疗手段之一 。
?四、如何获得临床试验相关信息？
目前 ， 国际上已有数百个由政府、企业、医院创办的公开性的临床试验登记注册网站 ， 影响力最大的是由美国政府创建的美国临床试验登记注册网( clinicaltrials. gov) 和由世界卫生组织( WHO) 牵头创建的国际临床试验登记注册平台( ICTRP) 。
“药物临床试验登记和信息公示平台”是我国临床试验登记注册网站 ， 申办者应当在开展药物临床试验前在药物临床试验登记与信息公示平台上进行登记 ， 公开临床试验设计内容等信息 。
需要注意的是 ， 并非人人都适合参加临床试验 ， 比如面对频繁参与试药来赚钱的“潜规则”应当拒绝 。 既然来参与临床试验 ， 就是用自己的身体来检验药物 。 如果关系到患者生死的大事都能够潜规则 ， 无异于谋财害命 。 且在参加之前 ， 需先知晓其正规性 。
?绝大多数初诊为不可根治的肿瘤患者 ， 一些主诊医生的第一反应就是推荐筛选药物临床试验 ， 积极为患者创造尝试新药的机会 ， 让患者在试验中 ， 免费获得传统的或是最新的治疗药物 。 绝大部分受试者能从治疗中获益 ， 普遍获得更多的治疗机会、更长的生存期 ， 以及更高的生活质量 ， 并在很大程度上减轻治疗的经济负担 。
在发达国家肿瘤患者中 ， 15%以上的患者均积极参加到各类型的临床研究中 ， 而我国 ， 这个数字不足3% 。 国外研究表明 ， 在20年之中 ， 患者参与临床试验经治疗后的缓解率大大提高 ， 且治疗相关死亡率并没有明显增加 。 足以说明 ， 临床试验的安全性还是较为有保证的 。
参考资料：
[1
《药物临床试验数据公开制度研究及启示》.中国新药杂志.2017-05-15
【史无前例：直肠癌患者免疫治疗100%康复，临床试验的结果靠谱吗？】[2
《中国药物临床试验机构备案情况分析》.中国临床药理学杂志.2021-02-28
[3
《临床医学试验主方案概述及其应用》.中国临床医学.2019-10-25
未经作者允许授权 ， 禁止转载
