药物研发进展
1.罗氏抗流感新药玛巴洛沙韦新剂型在中国申报上市
11月22日 ， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示 ， 罗氏（Roche）递交了玛巴洛沙韦干混悬剂的上市申请 ， 并获得受理 。 公开资料显示 ， 玛巴洛沙韦是一款“first-in-class”单剂量口服药物 ， 也是近20年来美国FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药 。 早先 ， 玛巴洛沙韦片已经在中国获批上市 。
2.诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼在新加坡获批
11月22日 ， 诺诚健华宣布 ， 其新型BTK抑制剂奥布替尼已获得新加坡卫生科学局（HSA）的批准 ， 用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者 。 此前奥布替尼曾获美国FDA授予突破性疗法认定 ， 用于治疗R/R MCL 。
3.康泰生物收到Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗Ⅲ期临床试验总结报告
11月22日 ， 康泰生物公告表示 ， Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验结果显示 ， 具有良好的安全性和免疫原性 。
4.艾伯维/Genmab CD3/CD20双抗获FDA优先审评资格
11月21日 ， 艾伯维与Genmab宣布CD3/CD20双抗Epcoritamab的上市申请获得FDA受理 ， 并授予优先审评资格 ， PDUFA日期为2023年5月21日 。
5.双鹭药业替米沙坦片通过仿制药一致性评价
11月21日 ， NMPA官网显示 ， 北京双鹭药业的替米沙坦片通过一致性评价审评 。 替米沙坦片于2004年10月获批上市 ， 2021年8月30日申报一致性评价申请获得国家药品审评中心受理 。
6.传奇生物实体瘤CAR-T产品LB2102在美国获批临床
11月21日 ， 传奇生物宣布 ， 美国FDA已批准其在研产品LB2102的新药临床试验（IND）申请 。 LB2102是一款用于治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）成人患者的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法 。
合作动态
1.驯鹿生物和Umoja Biopharma合作开发新型细胞疗法
11月21日 ， 驯鹿生物与Umoja Biopharma Inc.共同宣布 ， 双方已达成一项研究协议 ， 将结合驯鹿生物的嵌合抗原受体（CARs）与Umoja的iCIL平台 ， 开发即用型细胞疗法 ， 为急性髓性白血病（AML）及潜在其他血液系统恶性肿瘤患者 ， 提供可负担、便捷的治疗方案 。
2.默沙东13.5亿美元收购Imago ， 扩充血液疾病管线
11月21日 ， 默沙东和Imago BioSciences公司宣布 ， 两家公司已达成最终协议 ， 默沙东将通过子公司以每股36.00美元的现金收购Imago ， 总股本价值约为13.5亿美元 。 消息公布后 ， Imago涨超100% ， 总市值从上周的5.89亿上升至超12亿 。 根据协议 ， 在所有流通股的要约收购完成后 ， 默沙东的收购子公司将并入Imago ， Imago的任何剩余普通股将被取消 ， 并转换为有权获得要约收购中应付的每股36美元 ， 该交易预计将于2023年第一季度完成 。
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